藥包材檢測(cè)形式簡(jiǎn)介：水針劑包裝：已發(fā)展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,，即在一臺(tái)設(shè)備上完成塑膜放卷,、安瓿成型,、灌裝,、封尾,、打批號(hào),、切尾,、分切等工作,，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足,。軟質(zhì)塑料瓶包裝：主要用于輸液,、口服液、酊水,、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝,。輸液軟質(zhì)瓶常用PP無(wú)毒塑料；酊水,、糖漿,、眼用藥水等劑型的軟質(zhì)瓶常用聚碳酸酯(PC),、聚酯(PET)共混物；藥膏,、洗劑,、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類(lèi)包裝采用內(nèi)涂層的印字鋁管,、塑料管和復(fù)合管灌裝軟膏,，以取代鉛錫管。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類(lèi)藥包材品種,，都對(duì)氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量有相應(yīng)的檢測(cè)要求,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器,。作為藥品的一部分,，藥包材本身的質(zhì)量、安全性,、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響,。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成，藥包材可以按材質(zhì),、形制和用途進(jìn)行分類(lèi),。按材質(zhì)分類(lèi)可分為塑料類(lèi)、金屬類(lèi),、玻璃類(lèi),、陶瓷類(lèi)、橡膠類(lèi)和其他類(lèi)（如紙,、干燥劑）等,，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）,。西安第三方藥品包裝材料檢測(cè)藥包材檢測(cè)包括了多方面,，如拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率檢測(cè)、剝離強(qiáng)度檢測(cè),、熱合強(qiáng)度檢測(cè),、熱收縮測(cè)試。

藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,，藥包材可以按材質(zhì),、形制和用途進(jìn)行分類(lèi)。按材質(zhì)分類(lèi)可分為塑料類(lèi),、金屬類(lèi),、玻璃類(lèi)、陶瓷類(lèi),、橡膠類(lèi)和其他類(lèi)（如紙,、干燥劑）等,，也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成（如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等）,。常用的塑料類(lèi)藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶,、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等,；常用的玻璃類(lèi)藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶,、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等,；常用的橡膠類(lèi)藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞,、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等,。

藥包材與藥物的相容性試驗(yàn)應(yīng)考慮劑型的風(fēng)險(xiǎn)水平和藥物與藥包材相五作用的可能性，一般應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容：1.藥包材對(duì)藥物質(zhì)量影響的研究,，包括藥包材（如印刷物,、黏合物、添加劑,、殘留單體,、小分子化合物以及加工和使用過(guò)程中產(chǎn)生的分解物等）的提取、遷移研究及提取,、遷移研究結(jié)果的毒理學(xué)評(píng)估,，藥物與藥包材之間發(fā)生反應(yīng)的可能性，而藥物活性成分或功能性輔料被藥包材吸附或吸收的情況和內(nèi)容物的逸出以及外來(lái)物的滲透等,；2.藥物對(duì)藥包材影響的研究,，考察經(jīng)包裝藥物后藥包材完整性、功能性及質(zhì)量的變化情況,，如玻璃容器的脫片,、膠塞變形等。穿刺器保持性測(cè)試是用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力,。

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo),。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)藥品的有效期,。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能,。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類(lèi)藥包材品種，都對(duì)氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量有相應(yīng)的檢測(cè)要求,。氧氣透過(guò)量的分析方法有壓差法和電量法,，水蒸氣透過(guò)量分析方法有杯式法、電解法,、重量法,、紅外法,。以往，氧氣透過(guò)量,、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定時(shí),，不同方法測(cè)定結(jié)果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測(cè)定結(jié)果間也存在較大的差異,，氧氣透過(guò)量測(cè)試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出,。密封性能是指包裝袋密封的可靠性。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

藥包材密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：藥品包裝密封性能檢測(cè)，密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問(wèn)題。瓶蓋扭矩檢,，瓶類(lèi)包裝是藥品常用包裝形式之一,。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小,，是生產(chǎn)單位離線(xiàn)或在線(xiàn)重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及之后消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析,，藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前,，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋,、瓶,、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量,、混合比例做出評(píng)價(jià),，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量,。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室,、2層、3層,。公司自成立以來(lái),，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),，公司旗下輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),，食品接觸材料檢測(cè)，玩具,、文具及兒童用品檢測(cè),，電商檢測(cè)深受客戶(hù)的喜愛(ài)。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì),、強(qiáng)大的技術(shù)，還有一批專(zhuān)業(yè)化的隊(duì)伍,，確保為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品及服務(wù),。樂(lè)朗檢測(cè)憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)的服務(wù),、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑,，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。