藥包材檢測包裝控制要素：藥品包裝密封性能檢測,，密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。瓶蓋扭矩檢,，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊,、開啟扭矩值的大小,，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及之后消費(fèi)都有很大的影響,。頂空氣體分析,，藥品自灌（封）裝到打開包裝使用之前，對包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段,。通過對該項(xiàng)目的檢測可以對包裝袋,、瓶、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣,、二氧化碳?xì)怏w含量,、混合比例做出評價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn),、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量,。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚,。陜西檢測標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002（多層）

藥品包裝材料密封性檢測檢測方法：1,、水浸法：將被測容器泡入水中，通過觀察是否有氣泡,、氣泡的多少判斷容器的密封性,，這種測試辦法有可能損壞被測產(chǎn)品，另外,，水浸法會(huì)導(dǎo)致檢測場地積水積泥,，需頻繁清理,。2、干空氣法：通過抽真空或者空氣加壓,，控制被測樣品內(nèi)外壓力不同,，若存在泄露，內(nèi)外壓力之差將縮小,。通過檢測空氣壓力變化可檢測密封性,。檢測介質(zhì)為干空氣，無毒無害,，不破壞被測品,，同時(shí)檢測環(huán)境干凈整潔。3,、示蹤氣體法：監(jiān)測低壓測試工件的示蹤氣體濃度變化,。典型的示蹤氣體有氦氣或SF6氣體等，它們都是惰性氣體,，且在大氣中含量極少,。例如，往被測件中充入氦氣,，采用質(zhì)譜分析儀可以檢測被測件氦氣的泄漏量,。當(dāng)然，還有放射性氣體示蹤檢測法,。這種檢測方法精度極高,。四川藥品包材剝離強(qiáng)度檢測頂空氣體分析是藥包材檢測中的一個(gè)指標(biāo)。

標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法,，主要是針對玻璃類,、金屬類、塑料類,、橡膠類,、預(yù)灌類（注射器)等。藥包材檢測方法分別羅列了以下測定法：121℃玻璃顆粒耐水性測定法,、玻璃內(nèi)應(yīng)力測定法,、剝離強(qiáng)度測定法、拉伸性能測定法,、內(nèi)表面耐水性測定法,、氣體透過量測定法、熱合強(qiáng)度測定法,、水蒸氣透過量測定法,、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法及穿刺落屑測定法,，這幾項(xiàng)物理性的檢測方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測定法,，建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系,。

藥品包裝材料,，產(chǎn)品介紹：1,、阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類,。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題,。藥品檢測,，2、藥品包裝密封性能檢測,，密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。3,、摩擦系數(shù)測試，摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過檢測以確保其良好的開口性,，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。4,、溶劑殘留檢測，藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測,。藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一,。

藥包材檢測包裝控制要素：（1）拉伸強(qiáng)度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。（2）剝離強(qiáng)度：也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度,，是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度,。如果剝離強(qiáng)度過低,，則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象，進(jìn)而帶來物理機(jī)械性能與阻隔性能大幅降低而引發(fā)系列問題,。（3）熱合強(qiáng)度：又稱為熱封強(qiáng)度,，是評定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足,，會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開,、發(fā)生藥品泄漏、污染等問題,。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo),。西安檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015

摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。陜西檢測標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002（多層）

藥包材檢測包裝控制要素：1,、阻隔性能,，阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣,、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能兩類,。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問題,。2、物理機(jī)械性能,，物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn),、運(yùn)輸、貨架期,、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度,、剝離強(qiáng)度,、熱收縮性、穿刺力,、穿刺器保持性,、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力,、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能,、抗揉搓性能等,。陜西檢測標(biāo)準(zhǔn)YYB00342002（多層）

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求,。公司自創(chuàng)立以來,，投身于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具,、文具及兒童用品檢測,，電商檢測，是商務(wù)服務(wù)的主力軍,。樂朗檢測始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。樂朗檢測始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè),。滿足市場需求,，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量,。