在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),，首先需要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯,、聚丙烯,、環(huán)狀聚烯烴,、聚碳酸酯等種類，而玻璃類藥包材成分有二氧化硅,、三氧化二硼,、三氧化二鋁、氧化鈉,、氧化鉀,、氧化鈣、氧化鎂等種類,。不同材料的藥包材成分自然不一樣的，確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念,。包材相容性研究，需要了解或分析包裝組件材料的組成部分,，藥包材的組件很多情況不是單一的,，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的,，瓶塞是橡膠的,，瓶身是玻璃的。藥包材氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法,，水蒸氣透過量分析方法有杯式法,。天津藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)

藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢？醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多,，常見的有如下三大類：1,、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶,、注射器,、口服液、無(wú)菌袋,、輸液袋/瓶,、水針劑、粉針劑,、BFS瓶,、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀,、任何材質(zhì),、任何尺寸的密閉容器。2,、泡罩包裝：粉末,、片劑、膠囊,、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品,。3、小頂空的包的裝：沖劑包裝,、小劑量藥粉等頂空極小的包裝,。此外，還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品,、蒸煮袋等等,。醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)服務(wù)公司通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

藥包材檢測(cè)包裝控制要素：印刷質(zhì)量檢測(cè),，對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,，就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制,。色彩控制，在彩色印刷中需要借助人工進(jìn)行辯色,，經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評(píng)價(jià)或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問題,，配備標(biāo)準(zhǔn)光源可以有效地避免此類問題的發(fā)生。墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制,，包裝的印刷墨層脫落會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象,，以及產(chǎn)品的潔凈度，甚至影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任,，通過該項(xiàng)檢測(cè)可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)冗^程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象,。

常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,、聚丙烯輸液瓶等,；常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿,、中硼硅管制注射劑瓶等,；常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片,、口服液體藥用硅橡膠墊片等,；常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔,、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶（袋,、膜及配件）,、安瓿、藥用（注射劑,、口服或者外用劑型）瓶（管,、蓋）、藥用膠塞,、藥用預(yù)灌封注射器,、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶,、藥用硬片(膜）,、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）,、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門,、罐、筒）,、藥用干燥劑等,。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,。

玻璃類藥包材主要有輸液瓶,、西林瓶,、安瓿瓶等玻璃瓶，玻璃瓶物理性能檢測(cè)項(xiàng)目有垂直軸偏差測(cè)量,、瓶子厚度測(cè)量,、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試、玻璃折斷力測(cè)試,、玻璃耐內(nèi)壓測(cè)試,、玻璃抗沖擊性能測(cè)試、玻璃容器垂直承壓能力測(cè)試,、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn),、玻璃瓶蓋扭矩力測(cè)試、密封性檢測(cè)等,，其對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器分別為安瓿瓶折斷力測(cè)試儀,、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測(cè)試儀,、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀,、電子軸偏差測(cè)試儀、垂直度軸偏差測(cè)試儀、全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀,、玻璃瓶冷熱沖擊儀,、玻璃瓶垂直載壓測(cè)試儀、玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置,、微生物侵入密封性測(cè)試儀,、真空衰減法密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀,、密封性能測(cè)試儀等,。藥包材檢測(cè)包括了多方面，如拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率檢測(cè),、剝離強(qiáng)度檢測(cè),、熱合強(qiáng)度檢測(cè)、熱收縮測(cè)試,。濟(jì)南藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)

藥品包裝材料厚度不均勻,，會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能,。天津藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)

藥品包裝對(duì)于保證藥物穩(wěn)定性起著重要的作用,，因而將直接影響藥品使用的安全性。直接接觸藥品的包裝材料,、容器是藥品的一部分,，由于包裝材料、容器組成配方,、所選擇的原料及生產(chǎn)工藝的不同,，導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧现刑砑觿┖团浞匠煞值倪w移，或吸附有效成分,、甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng),，使藥物失效，有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副反應(yīng),。這就要求在為藥品包裝材料之前,，必須檢驗(yàn)正式是否適用于預(yù)期用途，必須充分評(píng)價(jià)其對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響,，評(píng)價(jià)其在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過程中,，在不同的環(huán)境條件下（如溫度、濕度,、光線等）,，在運(yùn)輸過程中（如與藥物接觸反應(yīng)、對(duì)藥物的吸附等）,、容器（材料）對(duì)藥物保護(hù)效果和本身物理,、化學(xué),、生物惰性，所以在選擇和使用藥包材之時(shí)必須要做相容性研究,。天津藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)

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