標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類(lèi)分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法,,主要是針對(duì)玻璃類(lèi),、金屬類(lèi),、塑料類(lèi)、橡膠類(lèi),、預(yù)灌類(lèi)(注射器)等,。藥包材檢測(cè)方法分別羅列了以下測(cè)定法:121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法,、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法,、剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法,、內(nèi)表面耐水性測(cè)定法,、氣體透過(guò)量測(cè)定法、熱合強(qiáng)度測(cè)定法,、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法,、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法及穿刺落屑測(cè)定法,,這幾項(xiàng)物理性的檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測(cè)定法,,建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo),。藥品包材穿刺器保持性測(cè)試服務(wù)費(fèi)用
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬、塑料,、玻璃,、陶瓷、紙,、竹本,、野生蘑類(lèi)、天然纖維,、化學(xué)纖維,、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料,、粘合劑,、捆扎帶、裝潢,、印刷材料等輔助材料,。材料性能:1、一定的機(jī)械性能,,包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品.因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度,、韌性和彈性等,,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響,。2,、隔性能,根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,,包裝材料應(yīng)對(duì)水分,、水蒸氣、氣體,、光線(xiàn),、芳香氣、異味,、熱量等具有一定的阻擋,。3、良好的安全性能,,包裝材料本身的毒性要小,,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性,,并具有防蟲(chóng),、防蛀、防鼠,、抑制微生物等性能,,以保護(hù)產(chǎn)品安全。4,、合適的加工性能,,包裝材料應(yīng)宜于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化,、自動(dòng)化,,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志,。重慶藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)藥包材的耐壓性能是對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷,。
藥包材檢測(cè)包裝控制要素:耐壓性能:包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,不可避免的會(huì)發(fā)生堆碼,、擠壓等行為,,從而影響到材料的包裝性能,,;通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ),、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為,,檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,,對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷,。厚度的測(cè)試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ),。包裝材料厚度不均勻,,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能,;對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段,。
藥包材檢測(cè)包裝控制要素:耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破,,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開(kāi)啟的重要指標(biāo),,撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開(kāi)啟包裝的難易程度??谷啻晷阅埽核幤钒b及包裝材料在生產(chǎn),、加工、運(yùn)輸及使用過(guò)程中,,不可避免會(huì)發(fā)生揉搓,、彎曲扭轉(zhuǎn)、擠壓等行為,,從而影響到材料的包裝性能,,特別是對(duì)阻隔性能的影響極大。通過(guò)檢測(cè)包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化,,對(duì)材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷,。熱合強(qiáng)度:是評(píng)定藥品包裝熱封合部位縫合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。
藥包材包裝材料的選擇原則:一,、適應(yīng)性原則,,所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿(mǎn)足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng),。流通條件包括氣候,、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等,。二,、協(xié)調(diào)性原則,藥品包裝材料,、容器必須與藥物制劑相容,,并能抗外界氣候、微生物,、物理化學(xué)等作用的影響,,同時(shí)應(yīng)密封,、防篡改、防替換,、防兒童誤食等,。固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同,包裝辦法也不同,,但大部分采用單劑量包裝袋,。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè),可用紙,、鋁箔,、塑料薄膜、塑料瓶,、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來(lái)進(jìn)行包裝,。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮,。作為消耗性包裝,,可采用玻璃瓶、塑料瓶,、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋,。溶劑殘留檢測(cè)是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。廣東藥品包裝材檢測(cè)
摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。藥品包材穿刺器保持性測(cè)試服務(wù)費(fèi)用
淺談藥品包裝材料檢測(cè)指標(biāo)事項(xiàng):藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬、塑料,、玻璃,、陶瓷、紙,、竹本,、野生蘑類(lèi)、天然纖維,、化學(xué)纖維,、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料,、粘合劑,、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料,。而根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能,、阻隔性能,、爽滑性、機(jī)械性能,、溶劑殘留,、厚度、瓶蓋扭力,、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等。不同的檢測(cè)指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測(cè)儀器,。藥品包材穿刺器保持性測(cè)試服務(wù)費(fèi)用
上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室,、2層、3層,。樂(lè)朗檢測(cè)致力于為客戶(hù)提供良好的輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),,玩具、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè),,一切以用戶(hù)需求為中心,深受廣大客戶(hù)的歡迎,。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,,植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展,。樂(lè)朗檢測(cè)秉承“客戶(hù)為尊、服務(wù)為榮,、創(chuàng)意為先,、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,。