藥品包裝材料密封性測試的常用方法：一,、氦質(zhì)譜檢漏儀檢測,，氦質(zhì)譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測設(shè)備,，是采用吸出產(chǎn)品一端的空氣達(dá)到負(fù)壓狀態(tài)后從產(chǎn)品另一端噴氦氣,，通過檢測負(fù)壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣,。該種檢測方式的缺點是設(shè)備抽真空過程較慢且越大的產(chǎn)品效率越低，機器提供的負(fù)壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測,。二、,、箱體加壓檢測,，這種檢測方法主要用在連接器的使用方在產(chǎn)品裝機前的檢測,。采用模擬機柜、箱體的結(jié)構(gòu)將固定端連接器安裝到箱體上后對箱體內(nèi)增加氣壓,，再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產(chǎn)品是否漏氣,。這種方法只適用于規(guī)格型號較少的情況,，對于型號繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨大且占空間巨大。穿刺力測試是用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能,。南寧藥品包裝材料檢測中心

藥包材相容性檢測必知：通過提取研究及相互作用研究,，我們就可以得到藥包材和可提取物,、浸出物及吸附效果的信息，通過這些信息,，我們便可以分析藥包材與藥品是否會產(chǎn)生浸出物，是否對藥效產(chǎn)生影響,，是否會對藥物或輔料產(chǎn)生吸附效果,，從而影響藥品質(zhì)量等等問題,。將這些問題匯總分析，來對藥包材的安全性進(jìn)行風(fēng)險評價,。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性,。影響藥包材相容性檢測的重點因素有藥包材類型,、組成部分、規(guī)格大小,、藥包材處理方式,、藥品的性質(zhì)（PH值、離子強度）,、生產(chǎn)工藝等，這其中藥包材在藥品生產(chǎn)過程中的清洗,、滅菌的處理,，如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌,、制劑冷凍干燥,、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內(nèi),。四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015影響藥包材相容性檢測的重點因素有藥包材類型、組成部分,、規(guī)格大小,、藥包材處理方式等。

藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項必檢物理性指標(biāo),，也是制藥廠家,，藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),，外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,，危害患者的身體健康,。因此,，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝,、包裝瓶等密封可靠性,，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),，對生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測必不可少，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo),，是否會對人體的安全造成威脅。

藥品包裝材料,，產(chǎn)品介紹：1、阻隔性能,，阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣,、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類,。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問題,。藥品檢測,，2,、藥品包裝密封性能檢測,，密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因為產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問題,。3,、摩擦系數(shù)測試,，摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。4,、溶劑殘留檢測,，藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機溶劑,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康,，因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測,。藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。

藥包材相容性試驗：包裝材料的選擇原則,，一,、適應(yīng)性原則，所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng),。流通條件包括氣候、運輸方式,、流通對象與流通周期等,。二、協(xié)調(diào)性原則,，藥品包裝材料,、容器必須與藥物制劑相容，并能抗外界氣候,、微生物,、物理化學(xué)等作用的影響，同時應(yīng)密封,、防篡改,、防替換、防兒童誤食等,。1,、固體制劑包裝有以下幾種形式：(1)粉劑包裝：粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同，包裝辦法也不同,，但大部分采用單劑量包裝袋,。如采用自動充填包裝機作業(yè),，可用紙、鋁箔,、塑料薄膜,、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來進(jìn)行包裝,。(2)顆粒劑包裝：由于顆粒劑對水汽非常敏感,，故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮。作為消耗性包裝,，可采用玻璃瓶,、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋,。摩擦系數(shù)測試是藥包材檢測中的一個指標(biāo),。浙江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00022004-2015

在做藥包材相容性檢測時，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分,。南寧藥品包裝材料檢測中心

藥包材相容性試驗協(xié)調(diào)性原則：片劑與丸劑包裝：目前中成藥尚有少數(shù)藥丸,。除表面采取糖衣包裹外，其包裝方法基本上類似于片劑的包裝,。片劑的包裝除了使用傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝外,，大多數(shù)采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝,、冷沖壓成型包裝,、塑料瓶(聚乙烯,、聚丙烯,、聚酯)包裝。膠囊劑包裝：膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種,。這兩種膠囊均需考慮防機械沖擊,，特別是用軟膠囊大量包裝時，在運輸中易變性,。因此,，為防止在運輸過程中的摩擦和破裂，在膠囊包裝中使用墊料,。軟膠囊在低溫條件下不必保護(hù),，但在高溫、高濕條件下因細(xì)菌極易生長,，故仍需一定的防潮包裝,。南寧藥品包裝材料檢測中心

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司總部位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層,、3層,，是一家許可項目：檢驗檢測服務(wù),。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：從事檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā),、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）的公司,。公司自創(chuàng)立以來,，投身于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具、文具及兒童用品檢測,，電商檢測,，是商務(wù)服務(wù)的主力軍。樂朗檢測始終以本分踏實的精神和必勝的信念,，影響并帶動團隊取得成功,。樂朗檢測始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時代,，對自身的建設(shè)毫不懈怠,，高度的專注與執(zhí)著使樂朗檢測在行業(yè)的從容而自信。