藥包材檢測(cè)包裝控制要素：藥品包裝密封性能檢測(cè),，密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問(wèn)題。瓶蓋扭矩檢,，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一,。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小,，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及之后消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析,，藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前,，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋,、瓶,、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量,、混合比例做出評(píng)價(jià),，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量,。阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體,。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,、聚丙烯輸液瓶等,；常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿,、中硼硅管制注射劑瓶等；常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞,、藥用合成聚異戊二烯墊片,、口服液體藥用硅橡膠墊片等；常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔,、鐵制的清涼油盒,。按用途和形制分類可分為輸液瓶（袋、膜及配件）,、安瓿,、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管,、蓋）,、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻,、耳)劑瓶,、藥用硬片(膜）、藥用鋁箔,、藥用軟膏管（盒）,、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門(mén)、罐,、筒）,、藥用干燥劑等。藥品包材穿刺力測(cè)試費(fèi)用藥品包裝密封性能檢測(cè)可以防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問(wèn)題,。

藥品包裝材料,，產(chǎn)品介紹：1、阻隔性能,，阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體,、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣,、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能兩類。通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問(wèn)題,。藥品檢測(cè),，2,、藥品包裝密封性能檢測(cè),，密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問(wèn)題,。3,、摩擦系數(shù)測(cè)試，摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性,，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。4,、溶劑殘留檢測(cè),，藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品,，將會(huì)危害人們的身體健康,，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。

藥品從生產(chǎn)到銷售,，除了藥品本身安全性評(píng)價(jià)外,，與藥包材的相容性檢測(cè)也是藥品安全性檢測(cè)繞不過(guò)的“坎”。SFDA,、FDA,、ICH、WHO等等很多標(biāo)準(zhǔn)都是針對(duì)藥包材的相容性的指導(dǎo)研究,，同時(shí)還有遷移物/浸出物的規(guī)定,。但是由于國(guó)內(nèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模不一，人員素質(zhì)及設(shè)備等不統(tǒng)一性,，在藥包材相容性檢測(cè)時(shí)難免會(huì)出現(xiàn)不合理的地方,。比如，在供應(yīng)商不提高藥包材組分的情況下,，很多實(shí)驗(yàn)室就只測(cè)已知添加劑,，對(duì)于成分的配方是否完整，包材與藥品長(zhǎng)期放置是否會(huì)產(chǎn)生新的物質(zhì)或片段都可能忽略檢測(cè),。而這種情況通常需要通過(guò)光譜掃描方式先確定成分配方,，然后才能進(jìn)行下面的檢測(cè)工作。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能,。

評(píng)估藥包材于藥品的相容性：通過(guò)對(duì)提取研究和藥包材的相互作用研究下,，可以得知藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,，有了這些信息可以得知,，藥包材是否會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生影響、對(duì)藥材輔料有吸附影響,，是否會(huì)產(chǎn)生浸出物，從而對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,，從而得出藥品材于藥品的相容性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),。當(dāng)然還有一點(diǎn)我們需要注意：影響藥包材相容性檢測(cè)的重點(diǎn)因素有很多，比如藥包材規(guī)格大小,、類型,、處理方式以及藥品性質(zhì)等,，而藥包材在生產(chǎn)過(guò)程中也需要進(jìn)行清洗滅菌處理，這些都是納入了藥包材相容性檢測(cè)的范圍之內(nèi),。確定好藥包材的具體配方成分,，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

耐壓性能：通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ),、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼,、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),，也是制藥廠家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題,。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全,。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,，藥物就會(huì)受潮,、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康,。因此,，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試,。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝,、包裝瓶等密封可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏,。在醫(yī)藥行業(yè),，對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo),，是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅,。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層,、3層,，擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),，熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能,，致力于發(fā)展星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)的品牌。公司堅(jiān)持以客戶為中心,、許可項(xiàng)目：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā),、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）市場(chǎng)為導(dǎo)向，重信譽(yù),，保質(zhì)量,，想客戶之所想，急用戶之所急,，全力以赴滿足客戶的一切需要,。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,，也是我們做人的基本準(zhǔn)則,。公司致力于打造***的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),，食品接觸材料檢測(cè),，玩具、文具及兒童用品檢測(cè),，電商檢測(cè),。