藥品包裝抗揉搓力測試的原理：本設(shè)備是通過模擬軟塑包裝材料用于包裝醫(yī)療器械后在實(shí)際流通過程中可能受到的揉搓作用，對樣品的橫向、縱向進(jìn)行揉搓,，通過選擇不同的揉搓模式(揉搓次數(shù)與運(yùn)動(dòng)行程的不同)控制對樣品的揉搓力度,。樣品耐揉搓性能的評價(jià)方法主要有兩種，一種是阻隔性驗(yàn)證方法,，即通過對比揉搓前后樣品的阻隔性能,，耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無明顯差異，而耐揉搓性差的樣品,，揉搓后的阻隔性將有明顯差異,；另外一種是采用松節(jié)油法對揉搓后的樣品進(jìn)行分析，如果出現(xiàn)了貫穿整個(gè)樣品針的孔,，則會在白紙上形成松節(jié)油斑點(diǎn),，通過對斑點(diǎn)數(shù)量、大小的比較,，可得到樣品的耐揉搓性能,。本文通過松節(jié)油法驗(yàn)證樣品的耐揉搓性。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。廣東藥品包材相容性檢測中心

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,，它即包括金屬、塑料,、玻璃,、陶瓷、紙,、竹本,、野生蘑類、天然纖維,、化學(xué)纖維,、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑,、捆扎帶,、裝潢、印刷材料等輔助材料,。包裝材料的分類：吸塑膜,、共擠膜、包裝膜,、打包帶,，包裝帶，塑料打包帶,，塑料包裝帶,，纏繞膜，PE纏繞膜,，PE拉伸膜等等多種包裝材料,。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo),。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員,，并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種,、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場所,、儀器、設(shè)備,。石家莊藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,，而藥品包裝的安全也同樣重要。

如何檢測藥品包裝的密封性,？采用真空衰減法,、激光法 、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗(yàn)證,。主要包括驗(yàn)證藥品包裝容器有無裂縫,，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等,；通過對真空室抽真空,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能,；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

藥材包裝檢測有哪些內(nèi)容：阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類,。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題,。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。摩擦系數(shù)是評價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,，將會危害人們的身體健康,，因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測。藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,。

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液,、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高,，不破碎,、密封好、儲運(yùn)安全,、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,，其質(zhì)量要求也日漸被重視,，2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量，照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015）測定，實(shí)驗(yàn)速度(空載)100mm/min+10mm/min,，試樣為Ⅰ型,。縱向,、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa,。瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量,。福州藥品包材懸掛力測試

通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問題。廣東藥品包材相容性檢測中心

醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料,，可與西林瓶,、注射器、真空采集血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用,，常見的醫(yī)用膠塞的材質(zhì)有天然橡膠,、丁基橡膠等。對于醫(yī)用膠塞來說,，由于膠塞的分子結(jié)構(gòu),、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同,，除了其使用的安全性,、耐藥性等性能外，其密封性能,、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視,。若膠塞的抗穿刺力過大，需用較大的力才能將膠塞刺破,，可能會導(dǎo)致穿刺針彎折,，給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過程帶來諸多不便,。另外若醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差,，在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑，而這些碎屑進(jìn)入藥品中后,，則會嚴(yán)重威脅用藥患者的生命安全,。因此，適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能,。廣東藥品包材相容性檢測中心

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