藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標,,撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度,。抗揉搓性能:藥品包裝及包裝材料在生產(chǎn),、加工,、運輸及使用過程中,不可避免會發(fā)生揉搓,、彎曲扭轉,、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,,特別是對阻隔性能的影響極大,。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷,。紙制品的來源普遍,、成本較低是當今使用較普遍的包裝材料之一。藥品包裝盒檢測收費明細
藥品包裝厚度檢測的方法:1,、打開壁厚測量表的電源開關,;2、調(diào)節(jié)導軌的位置,,使壁厚測量表的探頭對準壁厚測量桿的探頭,;3、將壁厚測量表的表頭壓縮0.500-1.000mm,;4,、將導軌以及壁厚測量表固定,保證兩探頭在同一條軸線上,;5,、調(diào)節(jié)試樣托板至合適高度并固定;6,、按下壁厚測量表的清零鍵,,顯示窗數(shù)據(jù)歸零;7,、輕拉壁厚測量表的拉桿,,將準備好的試樣套在壁厚測量桿上;8、輕輕松開測量表的拉桿,,使測量頭輕觸在被測位置的外壁,;9、讀取測量表顯示窗的數(shù)據(jù),,即為試樣的壁厚,。上海檢測標準YBB00082005-2015瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量,。
鋁塑復合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復合瓶蓋扭力穩(wěn)定,,所需扭斷力小,,開啟方便,減少瓶蓋開啟時間,;涂層牢固,,附著力強,耐高溫穩(wěn)定,,衛(wèi)生環(huán)保,;色彩豐富逼真,印刷精美,,防偽能力強,,具有一定的審美價值;撕拉力測試儀具有結構簡單,、成本低,、機械密封性好的優(yōu)點,普遍應用于藥包材行業(yè),。關于鋁塑復合蓋開啟力的測試標準,,輸液瓶用鋁塑復合蓋和維生素瓶用鋁塑復合蓋都提到了鋁塑復合蓋開啟力的測試方法。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,,可使用撕拉力測試儀進行測試,。
藥品包裝熱合強度的測試過程:(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力,、熱封時間,、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息,,選擇試驗方法B,。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條,。(3) 待設備達到設置熱封溫度后,,取其中1條試樣,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),使試樣繞過試樣拖動機構,,且熱封面與拖動機構接觸,。(4) 撥動拖動機構,使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間,,踩動腳踏開關,,熱封刀熱封試樣,同時松開拖動機構,,設備按照設定的熱封參數(shù)對試樣進行熱封,。鋁塑組合蓋開啟力測試是用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,,需要特別注意哪些事項呢,?第1是堆碼高度,如在包裝設計環(huán)節(jié),,已考慮較高堆碼層數(shù),,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推,;第二,,如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,,也需要在測試前明確說明。在標準中,,如無特殊要求,,壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向,即正放,、側放,、立放進行多方面考核,往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設計,,從而未能通過試驗的情況,。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。寧夏檢測標準YBB00082002-2015
藥品行業(yè)不僅要關注藥品安全,,而藥品包裝的安全也同樣重要,。藥品包裝盒檢測收費明細
藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。藥物中含有的這樣的有機溶劑對人體健康有一定的危害,,隨著對殘留溶劑毒性研究的不斷深入,,對其安全性的認知越來越深刻,尤其在原料藥質(zhì)量研究中,,對殘留溶劑的控制成為其一個關鍵性的質(zhì)控項目,。藥品中殘留溶劑的檢測:第1類人體致病物,是指人體致病物或環(huán)境危害物的溶劑,有四氯化碳,、1,1-二氯乙烯,、1,2-二氯乙烷、IC有苯,、1,1,1-三氯乙烷5種應避免使用,。第二類為非遺傳毒性動物致病或可能導致神經(jīng)毒等不可逆毒性,要求限制使用,,如:甲醇,、乙腈、氯仿,、吡啶等,。第三類為低毒性溶劑,,包括醋酸,、乙酸乙酯等。藥品包裝盒檢測收費明細
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