藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,，對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊,，尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,，防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺,。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法,，其中,，標準ASTM D2732等標準對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質(zhì)中加熱,，將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時間,，取出后進行測量尺寸的變化、檢測等,。在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,，包裝材料是首先應(yīng)當考慮的較重要的因素。內(nèi)蒙古藥品包裝材

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量,。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運輸、儲存期內(nèi)的質(zhì)量,、較終消費等環(huán)節(jié)均具有重要影響,，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,，則會給包裝的密封性能帶來一定的風險，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題,，進而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效,；而瓶蓋的開啟扭矩值過大，則會導致包裝的開啟難度增大,，需要借助其他外力開啟包裝,，不但增加了消費者使用難度，而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故,。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義,。內(nèi)蒙古藥品包裝材我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是,。

藥品包裝頂空氣體的測試方法：電化學取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理,。其優(yōu)點是操作簡單，不受環(huán)境因素干擾,，并且設(shè)備成本相對較低,。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,，適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器（因為考慮到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負壓,。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓，只需要頂空樣氣在2ml以上即可）熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗,。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,。信號衰減程度和氧含量成正比。

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測,？激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù),，該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學氧傳感器,。這種傳感器的工作原理類似于電池,，當氣體通過傳感器時，傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應(yīng)的電流,。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示,。該傳感器具有非常出眾的強度和穩(wěn)定性，讀數(shù)的重復(fù)性精度高,，而且響應(yīng)速度極快,。即使氧氣濃度較高,，該傳感器也不會出現(xiàn)飽和問題，因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,，量程為0-99.9%,，而且顯示精度極高──此外,，在速度和精度方面依舊非常出色。藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要,。

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,，需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現(xiàn)較低的毒性,。因此,，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響,，以評定在長期的儲存過程中,，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對藥物的保護功能,。常用包裝材料的考察項目：1,、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗),；③金屬離子向藥物制劑的釋放,；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性,。2,、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性；②吸附性,；③化學反應(yīng)性,；④不溶性顆粒。3,、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性,；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性,。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶,，密封件是金屬鋁制的等,。廣東檢測標準YBB00202005-2015

在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過程中，往往會查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂,。內(nèi)蒙古藥品包裝材

藥品包裝摩擦力的試驗過程：(1) 制樣 用裁樣器從待測試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片,。(2) 裝樣 取其中一片試樣，外表面朝外裝夾在滑塊上,，使測試區(qū)域平整,。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區(qū)域,。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連，然后將滑塊無沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗臺上,，試樣的滑動方向與牽引方向應(yīng)平行,。(3) 試驗 設(shè)置試驗速度、試驗行程等試驗參數(shù),，點擊試驗選項，試驗開始,。試樣在試驗臺表面靜止15s后,，開始自動發(fā)生相對滑動，設(shè)備自動記錄試驗過程中的力值,，并在試驗結(jié)束后計算顯示試樣的靜摩擦系數(shù),、動摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣,、啟動試驗,，測試另外2片試樣的摩擦系數(shù)。內(nèi)蒙古藥品包裝材

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