藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較,，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲(chǔ)運(yùn)安全,、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，且成本只為后者的一半,。隨著藥用硬片的使用普及,，其質(zhì)量要求也日漸被重視，2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對(duì)硬片的各方面質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量,，照拉伸功能測(cè)定法(YBBO0112003-2015）測(cè)定,，實(shí)驗(yàn)速度(空載)100mm/min+10mm/min，試樣為Ⅰ型,?？v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa,。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑。福州藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)

藥品包裝抗揉搓力實(shí)驗(yàn)的過程：(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣,。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設(shè)備的其中三個(gè)工位上,，并用固定夾固定；關(guān)閉防護(hù)門,，選擇試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，啟?dòng)試驗(yàn)；設(shè)備開始揉搓,，達(dá)到設(shè)定的揉搓次數(shù)后,，設(shè)備自動(dòng)停止,；打開防護(hù)門、固定夾,，取下試樣,。(3) 在揉搓后3片試樣的中間部位分別標(biāo)出150 mm × 200 mm的測(cè)試區(qū)域。(4) 取一張白紙平鋪在試驗(yàn)板上,，將其中1片試樣置于白紙上,，用配制好的松節(jié)油反復(fù)涂抹試樣的測(cè)試區(qū)域，靜置1分鐘后,，取走試樣,，觀察白紙上有無紅色斑點(diǎn)及斑點(diǎn)的大小、數(shù)量,。青海藥品包材溶劑殘留檢測(cè)藥包材常用種類有塑料,、玻璃、金屬和橡膠,。

藥品中殘留溶劑檢測(cè)方法：1,、干燥失重法，需要幾克樣品才能達(dá)到0.1%的檢測(cè)限,。其缺點(diǎn)是非專屬性,，只能得到所有殘留溶劑的總量，而且藥品中的水分也會(huì)干擾測(cè)定,。2,、分光光度法，通常利用特定溶劑與特定化學(xué)試劑的反應(yīng)測(cè)定藥品中的殘留溶劑,。3,、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測(cè)到氯仿。紅外光譜法通過圖譜中的溶劑特征峰測(cè)定聚合物樣品中二氯苯,、二氯甲烷,、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度,，適合于藥品中殘留溶劑的分析,。4、核磁共振光譜測(cè)定有害物質(zhì)樣品中的藥品殘留,，苯,、甲苯，在測(cè)定中還發(fā)現(xiàn)了以前在有害物質(zhì)樣品中未檢測(cè)到的兩種有機(jī)溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷,。5,、毛細(xì)管色譜柱，用于殘留溶劑等微量有機(jī)化合物的分析,，檢測(cè)靈敏度高,、操作簡(jiǎn)單,。

醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料，可與西林瓶,、注射器,、真空采集血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用，常見的醫(yī)用膠塞的材質(zhì)有天然橡膠,、丁基橡膠等,。對(duì)于醫(yī)用膠塞來說，由于膠塞的分子結(jié)構(gòu),、成分,、生產(chǎn)工藝等方面的不同，除了其使用的安全性,、耐藥性等性能外,，其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視,。若膠塞的抗穿刺力過大,，需用較大的力才能將膠塞刺破，可能會(huì)導(dǎo)致穿刺針彎折,，給醫(yī)護(hù)人員的取藥,、抽血等醫(yī)療過程帶來諸多不便。另外若醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差,，在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑,，而這些碎屑進(jìn)入藥品中后，則會(huì)嚴(yán)重威脅用藥患者的生命安全,。因此,，適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。包裝材料應(yīng)無腐蝕性,，并具有防蟲,、防蛀、防鼠,、抑制微生物等性能,。

在藥品包裝檢測(cè)時(shí)，送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢,？第1,、接受準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,，可適用于任何產(chǎn)品的包裝測(cè)試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,，針對(duì)實(shí)際使用特點(diǎn),，可以更加有針對(duì)性地提出具體要求,，如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。第二,、樣品數(shù)量。無論是包裝材料測(cè)試,、加速老化試驗(yàn)以及運(yùn)輸測(cè)試,，都需要一定數(shù)量的備樣，以供測(cè)試中遇到特殊情況,，可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測(cè),。如產(chǎn)品數(shù)量過少，測(cè)試前請(qǐng)與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員充分溝通,。第三,、樣品寄送。在樣品寄送過程中,，由于快遞或物流過程的一些操作,，不可避免地會(huì)對(duì)樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,，采用“過包裝”的方式,，即在被測(cè)樣品外，增加一層包裝,，以保證運(yùn)輸測(cè)試前樣品的相對(duì)完好狀態(tài),，避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,。南京藥品包材相容性檢測(cè)中心

復(fù)合膜是近些年來,，在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復(fù)合材料。福州藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)

藥品包裝檢測(cè)的注意事項(xiàng)：密封性檢查方法能檢測(cè)出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法,，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確,，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類,、菌液濃度,、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等。密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證,。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察,，靈敏度是指方法能夠可靠檢測(cè)的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過挑戰(zhàn)性重復(fù)測(cè)試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度,。方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽性對(duì)照樣品,。陰性對(duì)照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽性對(duì)照系指采用激光打孔,、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器,。福州藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè),，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè),，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究,，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn),，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理,，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格,、完善的服務(wù),，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),，具有輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè),，玩具,、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)等多項(xiàng)業(yè)務(wù),。樂朗檢測(cè)以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,，打造高指標(biāo)的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展,。