藥品包裝抗揉搓力測(cè)試的原理:本設(shè)備是通過模擬軟塑包裝材料用于包裝醫(yī)療器械后在實(shí)際流通過程中可能受到的揉搓作用,,對(duì)樣品的橫向,、縱向進(jìn)行揉搓,,通過選擇不同的揉搓模式(揉搓次數(shù)與運(yùn)動(dòng)行程的不同)控制對(duì)樣品的揉搓力度。樣品耐揉搓性能的評(píng)價(jià)方法主要有兩種,,一種是阻隔性驗(yàn)證方法,,即通過對(duì)比揉搓前后樣品的阻隔性能,耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無明顯差異,,而耐揉搓性差的樣品,,揉搓后的阻隔性將有明顯差異;另外一種是采用松節(jié)油法對(duì)揉搓后的樣品進(jìn)行分析,,如果出現(xiàn)了貫穿整個(gè)樣品針的孔,,則會(huì)在白紙上形成松節(jié)油斑點(diǎn),通過對(duì)斑點(diǎn)數(shù)量,、大小的比較,,可得到樣品的耐揉搓性能。本文通過松節(jié)油法驗(yàn)證樣品的耐揉搓***品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全,。福建藥品包材厚度的測(cè)試
包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露,,而不是為了檢測(cè)滲透。一般的密封性檢測(cè)能檢測(cè)比較大的泄露缺陷,,而滲透在短時(shí)間內(nèi)是無法被檢測(cè),,如氧透過率OTR,、水蒸氣透過率MVTR,,需要檢測(cè)至少24小時(shí).密封性檢測(cè)包括對(duì)產(chǎn)品的直接檢測(cè),比如是否泄露及殘氧量,,同時(shí)也包括間接測(cè)試,,包括視覺檢測(cè)、密封力的檢測(cè)。間接檢測(cè)的指標(biāo)一般與實(shí)際的制造工藝有關(guān),,設(shè)備,、工藝不同,相應(yīng)的數(shù)值也會(huì)不同,。產(chǎn)品的重量損失也可以作為密封性測(cè)試一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),,比如在30℃下存儲(chǔ)2年,產(chǎn)品重量減少多少克,。密封性檢測(cè)不能只看產(chǎn)品的結(jié)果,,而更應(yīng)該關(guān)注過程,比如溫度,、壓力,、時(shí)間等。以前也會(huì)將無菌產(chǎn)品的無菌保證作為密封性是否合格的一個(gè)參考,,但現(xiàn)在大多已經(jīng)不會(huì)再采用這種方式了,。因?yàn)橘|(zhì)量是生產(chǎn)出來的不是檢測(cè)出來的。新疆藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,,并依此調(diào)整包裝工藝,。
影響摩擦系數(shù)的主要因素:影響摩擦系數(shù)的主要因素::抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末,加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起,,使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少,,從而降低粘結(jié)力相互滑動(dòng)就會(huì)較容易,有利于摩擦系數(shù)的降低,。高溫使用條件對(duì)摩擦系數(shù)的影響:薄膜在實(shí)際使用中溫度條件可能不一樣,,通常從30℃開始,薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升,,這是因?yàn)槌S玫臐?rùn)滑劑已接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié),,測(cè)試時(shí)施加的力波動(dòng)很大,呈現(xiàn)一種間歇性滑動(dòng)或粘結(jié)效果,。
藥品包裝的頂空氣體該如何檢測(cè),?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持,。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例,。MapScanO2/CO2的元件是一個(gè)電化學(xué)氧傳感器,。這種傳感器的工作原理類似于電池,當(dāng)氣體通過傳感器時(shí),,傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對(duì)應(yīng)的電流,。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示,。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,讀數(shù)的重復(fù)性精度高,,而且響應(yīng)速度極快,。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會(huì)出現(xiàn)飽和問題,,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,,量程為0-99.9%,而且顯示精度極高──此外,,在速度和精度方面依舊非常出色,。藥包材常用種類有塑料、玻璃,、金屬和橡膠,。
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,,又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:吸塑膜,、共擠膜,、包裝膜、打包帶,,包裝帶,,塑料打包帶,塑料包裝帶,,纏繞膜,,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料,。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),,受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員,,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模,、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所,、儀器,、設(shè)備。在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,,包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素,。河北藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)
藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。福建藥品包材厚度的測(cè)試
藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,,有藥品質(zhì)量檢測(cè),、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè),、藥品不良反應(yīng)檢測(cè),、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè),、藥品外觀檢測(cè),、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè),、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè),。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性,。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,,而導(dǎo)致的泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。通過對(duì)真空室抽真空,,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,,以此判定試樣的密封性能,;通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,,以此判定試樣的密封性能,。福建藥品包材厚度的測(cè)試
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),,玩具、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè)一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中,。公司成立于2016-06-22,,旗下星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè),已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平,。樂朗檢測(cè)致力于構(gòu)建商務(wù)服務(wù)自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,,樂朗檢測(cè)將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),,滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求,。