從發(fā)展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木,、以塑代紙或以紙,、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展,。特種包裝材料,，如聚四氟乙烯、有機硅樹脂,、聚酯復合板或發(fā)泡聚氨酯等應用處于上升趨勢,。醫(yī)藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么,，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎,？藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝,、袋包裝,、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝,、軟質瓶包裝等等,。我國及國際相關標準規(guī)范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能,、機械性能,、滑爽性、厚度,、溶劑殘留,、密封性能、瓶蓋扭力,、頂空氣體分析,、印刷質量等。包裝材料應宜于加工,，易于制成各種包裝容器,。濟南檢測標準YBB00132005-2015

常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法：包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域，以其包裝成本經濟,、易于加工,、易于控制、易于生產等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,，包裝袋的密封性能,、封口強度是包裝袋質量的重要指標，其關乎著包裝內容物的產品質量,、保質期,，同時也是產品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,，可能會產生封合時的漏封,、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,，而形成內外連通的小孔,。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響，特別是食品,、醫(yī)藥包裝,、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產品的質量,。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因,。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。銀川藥品包裝材檢測藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑,。

常用的藥品包裝材料都有哪些,？塑料：塑料具有包裝牢固、容易封口,、色澤鮮艷,、透明美觀、重量輕,、攜帶方便,、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產中常加入附加劑,，如增塑劑,、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應,，以致藥品質量發(fā)生變化,。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,，這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,，引起藥品變質。紙制品：紙制品的來源普遍,、成本較低,、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造,，具有回收使用的價值,，是當今使用普遍的包裝材料之一。缺點：強度低,、易變形,。

藥品中殘留溶劑檢測方法：1、干燥失重法,，需要幾克樣品才能達到0.1%的檢測限,。其缺點是非專屬性，只能得到所有殘留溶劑的總量,，而且藥品中的水分也會干擾測定,。2、分光光度法,，通常利用特定溶劑與特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑,。3,、氣相色譜-紅外光譜聯用技術在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測到氯仿。紅外光譜法通過圖譜中的溶劑特征峰測定聚合物樣品中二氯苯,、二氯甲烷,、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度,，適合于藥品中殘留溶劑的分析,。4、核磁共振光譜測定有害物質樣品中的藥品殘留,，苯,、甲苯，在測定中還發(fā)現了以前在有害物質樣品中未檢測到的兩種有機溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷,。5,、毛細管色譜柱，用于殘留溶劑等微量有機化合物的分析,，檢測靈敏度高,、操作簡單。藥包材必須要經過專業(yè)的嚴格的密封性能測試,。

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現象,，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量,，藥品質量控制不能只著眼于終產品,，更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。因此,，制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,，確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透,、腐蝕等情況,，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國民用藥安全,。藥包材的組件很多情況不是單一的,，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等,。包裝不良會使藥品受到異物如灰塵,、碎屑、油污,、汗?jié)n及其他微?；蚣毦奈廴尽Ｉ轿魉幤钒b材料檢測中心

醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料,。濟南檢測標準YBB00132005-2015

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,，它即包括金屬,、塑料、玻璃,、陶瓷,、紙,、竹本,、野生蘑類、天然纖維,、化學纖維,、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料,、粘合劑,、捆扎帶、裝潢,、印刷材料等輔助材料,。上海樂朗檢測技術有限公司的檢測范圍：塑料類藥包材：瓶類、膜袋類,、復合硬片類,、封口墊片類；橡膠類藥包材：注射夜用膠塞,、藥用合成聚異戊二烯墊片,；金屬類藥包材：藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋,；其他類：固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑,；藥品與包裝相容性研究。周轉器具測試：托盤,，根據國標,、美標、ISO等標準,，具備全項檢測能力周轉箱,，根據行業(yè)標準、具備全項檢測能力,。濟南檢測標準YBB00132005-2015

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