醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多,常見(jiàn)的有如下三大類:1,、密閉容器:西林瓶,、安部瓶,、注射器、口服液,、無(wú)菌袋,、輸液袋/瓶、水針劑,、粉針劑,、BFS瓶、API瓶,、BPC瓶,、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì),、任何尺寸的密團(tuán)容器,。2、泡罩包裝:粉末,、片劑,、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品,。3,、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝,。此外,,還有醫(yī)療器械方面的無(wú)菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等,。隨著藥包材管理越來(lái)越規(guī)范化,,藥品包裝材料的密封性必須要參照國(guó)家相關(guān)藥包材試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如:GB/T15171,、ASTM D3078,、GB/T 27728,、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015,、YEE00262002-2015,,使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測(cè)儀器設(shè)備。藥包材常用種類有塑料,、玻璃,、金屬和橡膠。吉林第三方藥品包裝材料檢測(cè)
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎,?厚度的測(cè)試,,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,,會(huì)影響到阻隔性,、拉伸強(qiáng)度等性能。瓶蓋扭矩檢測(cè),,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一,。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小,,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。頂空氣體分析,通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋,、瓶,、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量,、混合比例作出評(píng)價(jià),,從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量,。吉林藥品包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)瓶蓋開(kāi)啟扭矩是指旋開(kāi)瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開(kāi)啟難易程度的物理量,。
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎,?摩擦系數(shù)測(cè)試,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過(guò)檢測(cè)以確保其良好的開(kāi)口性,,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。溶劑殘留檢測(cè),,藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品,將會(huì)危害人們的身體健康,,因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè),。
常用的藥品包裝材料:主要包括三種材料,即玻璃,、塑料,、橡膠密封件等,從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,,包裝材料在向以紙代木,、以塑代紙或以紙、塑料,、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展,。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料,、紙,、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度,、耐生物腐蝕性能,、保持真空性能及抗壓性能等優(yōu)勢(shì)。藥品包裝的形式:目前在醫(yī)藥行業(yè),,常見(jiàn)的包裝形式有泡罩包裝,、水針劑包裝、軟質(zhì)瓶包裝,、條形包裝,、帶包裝等,廠家一般會(huì)根據(jù)藥品的特性來(lái)選擇特定的包裝形式,。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè),。
藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):粘合劑涂布量差異,,通過(guò)粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗(yàn)證,,防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強(qiáng)度不良。檢測(cè):考慮粘合劑涂布量有一定的波動(dòng)范圍以及溶出物檢驗(yàn)誤差的存在,,很容易造成易氧化物值超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,。準(zhǔn)確控制保護(hù)劑涂布量在一定的范圍內(nèi),對(duì)PTP鋁箔產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和生產(chǎn)成本控制均具有重要的意義,。開(kāi)卷性能,,主要是測(cè)試在一定溫度下抽卷時(shí)粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合在一起。檢測(cè):通過(guò)開(kāi)卷性能試驗(yàn)進(jìn)行鋁箔的粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合的驗(yàn)證,,若粘合劑層與保護(hù)層粘合在一起,,則會(huì)影響開(kāi)卷速度,,進(jìn)而影響生產(chǎn)效率,,同時(shí),,無(wú)論哪一層被拉下,均會(huì)對(duì)鋁箔的質(zhì)量產(chǎn)生一定影響,。包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒(méi)有明顯的泄露,,而不是為了檢測(cè)滲透。新疆藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)
包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵,、碎屑,、油污、汗?jié)n及其他微?;蚣?xì)菌的污染,。吉林第三方藥品包裝材料檢測(cè)
藥品包裝材料的要求:1、一定的機(jī)械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度,、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力,、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響,。2、阻隔性能 根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,,包裝材料應(yīng)對(duì)水分,、水蒸氣、氣體,、光線,、芳香氣、異味,、熱量等具有一定的阻擋,。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,;包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性,并具有防蟲(chóng),、防蛀、防鼠,、抑制微生物等性能,,以保護(hù)產(chǎn)品安全。吉林第三方藥品包裝材料檢測(cè)
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