近年來,,隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,,使得商品全球化、電商化得以實(shí)現(xiàn),,各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,,對(duì)于包裝在運(yùn)輸過程中的保護(hù)作用也越來越被重視。近十年來,,我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢(shì),,而對(duì)于醫(yī)療類產(chǎn)品來說,具有產(chǎn)品附加值高,、監(jiān)管嚴(yán)格,、需求量大的特點(diǎn)。與此同時(shí),,包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè),,催生了我國藥品包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并不斷完善,。醫(yī)療體系建設(shè),、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配套發(fā)展,也正在加快與國際接軌的步伐,。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點(diǎn)將呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測,,從產(chǎn)品質(zhì)量檢測向生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā),、生產(chǎn),、經(jīng)營等活動(dòng)。包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品.因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度,、韌性和彈性等,。湖北檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中,醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)在測試中常用的標(biāo)準(zhǔn)和測試項(xiàng)目及原理都有哪些呢,?醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小,、重量較輕的特點(diǎn),,實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),,醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求,,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測中的常見測試項(xiàng)目,,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核,。福州藥品包裝盒檢測藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,。
藥品包裝材料的要求有哪些呢,?藥品包裝材料的要求:合適的加工性能 包裝材料應(yīng)易于加工,,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化,、自動(dòng)化,,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,,便于印刷包裝標(biāo)志。較好的經(jīng)濟(jì)性能 包裝材料應(yīng)來源普遍,、取材方便,、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,,不污染環(huán)境,、以免造成公害。包裝材料的分類:吸塑膜,、共擠膜,、包裝膜、打包帶,,包裝帶,,塑料打包帶,塑料包裝帶,,纏繞膜,,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料,。
常用的藥品包裝材料都有哪些,?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封,、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),,但玻璃也有許多缺點(diǎn),如較重,、易碎,,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,,藥典規(guī)定安瓿,、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí),應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器,。金屬:常用的是黑鐵皮,、鍍鋅鐵皮、馬口鐵,、鋁箔等,。該類包裝耐壓、密封,、性能好,,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,,是常用的外包裝材料,,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替,。藥包材常用種類有塑料,、玻璃、金屬和橡膠,。
藥包材密封性指導(dǎo)原則:給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級(jí)別,。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關(guān)系。密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法,,如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確,,建議至少采用兩種方法(其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法)進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類,、菌液濃度,、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等。關(guān)于允許的較大允許泄漏限度,,剛性包裝上直徑約為0.1μm的孔隙,,液體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)很小。密封性檢測不能只看產(chǎn)品的結(jié)果,,而更應(yīng)該關(guān)注過程,,比如溫度、壓力,、時(shí)間等,。福州藥品包裝盒檢測
對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,,并依此調(diào)整包裝工藝,。湖北檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
藥用鋁箔包裝材料的檢測:針的孔度,鋁箔生產(chǎn)過程中采用軋制工藝,,不可避免會(huì)出現(xiàn)缺陷,針的孔就是其中主要的一種。檢測:鋁箔針的孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性,、阻氣性和遮光性有著決定性的影響,。鋁箔不應(yīng)該有密集的、連續(xù)性的,、周期性的針的孔,;每一平方米中,直徑大于0.3mm的針的孔不允許有,,直徑為0.1~0.3mm的針的孔數(shù)不得過1個(gè),。阻隔性能,以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能,。檢測:鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo),。 阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì),很大程度的延長藥品的保質(zhì)期,。湖北檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是我國輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,,玩具,、文具及兒童用品檢測,電商檢測專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司(自然)之一,,樂朗檢測是我國商務(wù)服務(wù)技術(shù)的研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的重要參與者和貢獻(xiàn)者,。公司承擔(dān)并建設(shè)完成商務(wù)服務(wù)多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目,取得了明顯的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,,加速推進(jìn)全國商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品競爭力的發(fā)展。