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四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

來源: 發(fā)布時間:2023-04-25

在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,,需要特別注意哪些事項呢,?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運輸過程中,,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,,也需要在測試前明確說明,。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,,壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向,,即正放、側(cè)放,、立放進(jìn)行全方面考核,,往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設(shè)計,,從而未能通過試驗的情況。封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo),。四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015,藥品包裝材料

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢、包裝印刷,、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬、塑料,、玻璃,、陶瓷、紙,、竹本,、野生蘑類、天然纖維,、化學(xué)纖維,、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料,、粘合劑,、捆扎帶、裝潢,、印刷材料等輔助材料,。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類,、復(fù)合硬片類,、封口墊片類;橡膠類藥包材:注射夜用膠塞,、藥用合成聚異戊二烯墊片,;金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋,;其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑,;藥品與包裝相容性研究。周轉(zhuǎn)器具測試:托盤,,根據(jù)國標(biāo),、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn),,具備全項檢測能力周轉(zhuǎn)箱,,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項檢測能力,。四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率,。

四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015,藥品包裝材料

藥品包裝檢測形式都有哪些嗎,?溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合,、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,如甲苯,、二甲苯,、乙酸乙酯、乙酸丁酯,、乙醇、異丙醇等,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測,。藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問題。

藥包材檢測的物理機(jī)械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能,。(2)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能,。(3)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。(4)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能,。(5)鋁塑組合蓋開啟力測試:用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小,。(6)插入點不滲透性及注藥點密封性測試:用來評定膠塞被穿刺后,穿刺點的密封性,。(7)拉伸強(qiáng)度與伸長率:通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。藥品對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查。

四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015,藥品包裝材料

常用的藥品包裝材料:主要包括三種材料,,即玻璃,、塑料、橡膠密封件等,,從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢來看,,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙,、塑料,、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展,。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料,、紙,、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度,、耐生物腐蝕性能,、保持真空性能及抗壓性能等優(yōu)勢。藥品包裝的形式:目前在醫(yī)藥行業(yè),,常見的包裝形式有泡罩包裝,、水針劑包裝、軟質(zhì)瓶包裝,、條形包裝,、帶包裝等,廠家一般會根據(jù)藥品的特性來選擇特定的包裝形式,。檢測藥包材密封性能是檢測軟包裝,、包裝瓶等密封可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏,。藥品包材剝離強(qiáng)度檢測服務(wù)平臺

藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑,。四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

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