藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):鋁溶出物,,合適的材質(zhì)能較大限度的降低溶出物成分對(duì)藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響,。檢測(cè):某些溶出物可能會(huì)影響藥品的組分、含量或醫(yī)學(xué)診斷檢測(cè),;某些溶出物的累積可能會(huì)影響藥品的光譜特性,,如紫外吸收(UV)、顏色變化等,;可能增加雜質(zhì)含量,,或形成顆粒物質(zhì)。熒光劑,,鋁箔有可能涂保護(hù)層或黏合劑,,主要是檢測(cè)粘合劑是否有熒光劑。檢測(cè):此項(xiàng)測(cè)試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì),熒光物具有低毒性,。如果不慎發(fā)生泄漏,,被人體誤吸或觸碰,會(huì)造成惡心,、頭暈,、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。藥品包裝材料的原材料應(yīng)符合相關(guān)的法律,、法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)等要求。西安檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032004-2015
在藥品包裝檢測(cè)時(shí),,送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢,?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,,不可避免地會(huì)對(duì)樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞,。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,,即在被測(cè)樣品外,,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測(cè)試前樣品的相對(duì)完好狀態(tài),,避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果,。在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢,?堆碼高度,,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),,需在測(cè)試前明確,,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。安徽檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時(shí)間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率,。
常用的藥品包裝材料都有哪些,?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封,、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),,但玻璃也有許多缺點(diǎn),如較重,、易碎,,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,,藥典規(guī)定安瓿,、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí),應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器,。金屬:常用的是黑鐵皮,、鍍鋅鐵皮、馬口鐵,、鋁箔等,。該類包裝耐壓、密封,、性能好,,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,,是常用的外包裝材料,,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替,。
藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器,。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料,、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ,、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料,、容器。藥包材分類目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定,、公布,。常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品,、塑料,、玻璃、金屬,、木材,、復(fù)核材料、橡膠制品等,,從發(fā)展趨勢(shì)來看,,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙,、塑料,、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。包裝材料應(yīng)具有良好的透明度,方便用戶觀察藥品的顏色,、形態(tài)等,。
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,,阻隔性能,,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣,、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能兩類,。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì),、受潮霉變等問題。藥品包裝密封性能檢測(cè),,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,,而導(dǎo)致泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。紙制品的來源普遍,、成本較低是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。藥品包材注藥點(diǎn)密封性測(cè)試多少錢
包裝材料應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,,不易與藥品發(fā)生反應(yīng),。西安檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032004-2015
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司憑借精密檢測(cè)設(shè)備和高級(jí)技術(shù)力量,能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè),,以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用,。檢測(cè)能力:力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率,、剝離強(qiáng)度,、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等,;阻隔性能:水蒸氣透過量,、氮?dú)馔高^量等;使用性能:保護(hù)層黏合性,、黏合劑涂布量等差異,、含水率、環(huán)境吸濕率,、跌落性能等,;材質(zhì)鑒別:紅外光譜,、密度等;安全性能:紙袋熒光,、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量,、金屬離子等,;微生物限度:細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù),、酵母菌數(shù),、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌,、銅綠假單胞菌等西安檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032004-2015
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家集生產(chǎn)科研,、加工、銷售為一體的****,,公司成立于2016-06-22,,位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層,、3層,。公司誠(chéng)實(shí)守信,真誠(chéng)為客戶提供服務(wù),。公司現(xiàn)在主要提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),,玩具、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè)等業(yè)務(wù),,從業(yè)人員均有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),,食品接觸材料檢測(cè),,玩具、文具及兒童用品檢測(cè),,電商檢測(cè)行內(nèi)多年經(jīng)驗(yàn),。公司員工技術(shù)嫻熟、責(zé)任心強(qiáng),。公司秉承客戶是上帝的原則,,急客戶所急,想客戶所想,,熱情服務(wù),。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā),,產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測(cè)后推出,。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),,用心服務(wù)于客戶。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗(yàn),、良好的服務(wù)隊(duì)伍,、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的合作伙伴,目前已經(jīng)得到商務(wù)服務(wù)行業(yè)內(nèi)客戶認(rèn)可和支持,,并贏得長(zhǎng)期合作伙伴的信賴,。