阻隔性能:水蒸氣透過量,、氮氣透過量等,。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異,、含水率,、環(huán)境吸濕率,、跌落性能等。材質(zhì)鑒別:紅外光譜,、密度等,。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣,、溶出物試驗,、溶劑殘留量、金屬離子等,。微生物限度:細菌數(shù),、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù),、大腸埃希菌,、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等,。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類,、膜袋類,、復合硬片類,、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞,、藥用合成聚異戊二烯墊片,。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋,。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑,。藥品包裝材料需要考慮藥品性質(zhì)、使用目的,、市場需求等因素,,以滿足不同的要求。武漢藥品包材相容性檢測中心
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移,,進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗,,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定,、可控,,能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料,、玻璃,、金屬和橡膠。由于藥包材的種類,、組成和配方不同,,其物理和化學的性能差異很大,,在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,,對不同的藥包材,,在進行與藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結(jié)果的評價等也均不相同,。武漢藥品包材相容性檢測中心包裝材料應具有良好的抗?jié)裥?,防止藥品受到潮濕影響?/p>
藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,,阻隔性能是指包裝材料對氣體,、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣,、氮氣,、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,,也是分析貨架期的重要參考,,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題,。摩擦系數(shù)測試,,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。
藥品包裝材料的要求:1,、一定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品,,因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,,以適應壓力,、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2,、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,,包裝材料應對水分、水蒸氣,、氣體,、光線、芳香氣,、異味,、熱量等具有一定的阻擋。3,、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲,、防蛀,、防鼠、抑制微生物等性能,,以保護產(chǎn)品安全,。包裝材料應具有良好的耐溫性,能夠承受藥品的加熱或冷凍處理,。
藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料,、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,,但便于清洗,,在實際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料,、容器,。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料,、容器,。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布,。常用的藥品包裝材料,,我們常見到的有紙制品、塑料,、玻璃、金屬,、木材,、復核材料、橡膠制品等,,從發(fā)展趨勢來看,,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙,、塑料,、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展。包裝材料應具有良好的透明度,,方便用戶觀察藥品的顏色,、形態(tài)等。藥品包裝密封性能檢測報價
藥品包裝材料的顏色,、外觀,、印刷質(zhì)量等方面也需要符合相關(guān)的標準,。武漢藥品包材相容性檢測中心
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,根據(jù)對我國以及相關(guān)標準規(guī)范的資料匯總,,在藥品包裝,、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能,、爽滑性,、機械性能等。不同的藥包材包裝,,檢測項目和檢測設(shè)備有所不同,。其中,如果密封性能不達標,,外界水汽等就會進去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,,藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,,危害患者的身體健康,。因此,藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的密封性能測試,。武漢藥品包材相容性檢測中心
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是一家服務型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。樂朗檢測是一家有限責任公司(自然)企業(yè),一直“以人為本,,服務于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,,具有輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,,玩具,、文具及兒童用品檢測,電商檢測等多項業(yè)務,。樂朗檢測自成立以來,,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持,。