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黑龍江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-03

藥品包裝材料的要求:1、一定的機(jī)械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度,、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力,、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響,。2、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,,包裝材料應(yīng)對水分,、水蒸氣,、氣體、光線,、芳香氣,、異味、熱量等具有一定的阻擋,。3,、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,,并具有防蟲、防蛀,、防鼠,、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全,。包裝材料應(yīng)符合藥品的特殊要求,,如對光線、氧氣,、濕度等的敏感性,。黑龍江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

黑龍江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015,藥品包裝材料

藥用鋁箔包裝材料的檢測:揮發(fā)物,在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下,,鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量,,扣除水分,即為其所含的揮發(fā)物,。檢測:鋁箔生產(chǎn)過程可能涂硅油,,硅油不純,會(huì)含有其它揮發(fā)物,。微生物,,檢驗(yàn)鋁箔中微生物的種類、數(shù)量,、性質(zhì)及其對人的健康的影響,,以判別是否符合質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。檢測:主要對生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控,,是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染,。異常毒性,異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,,是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性,。檢測:異常毒性考察包裝材料選擇不當(dāng),造成藥物污染,,進(jìn)而影響生物生理的影響,。武漢醫(yī)藥包材檢測包裝材料應(yīng)具有良好的氣體,、水分、光線等阻隔性能,,保護(hù)藥品不受外界影響,。

黑龍江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015,藥品包裝材料

藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎?摩擦系數(shù)測試,,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo),。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求,。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會(huì)危害人們的身體健康,,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測,。

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢,、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬,、塑料,、玻璃、陶瓷,、紙,、竹本、野生蘑類,、天然纖維,、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,,又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類,、膜袋類,、復(fù)合硬片類,、封口墊片類;橡膠類藥包材:注射夜用膠塞,、藥用合成聚異戊二烯墊片,;金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋,;其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑,;藥品與包裝相容性研究。周轉(zhuǎn)器具測試:托盤,,根據(jù)國標(biāo),、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn),,具備全項(xiàng)檢測能力周轉(zhuǎn)箱,,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項(xiàng)檢測能力,。藥品包裝材料的檢驗(yàn)需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。

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藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么,?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,,藥包材密封性指導(dǎo)原則:方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,,而陽性對照系指采用激光打孔,、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測方法(如微生物挑戰(zhàn)法,、色水法等)驗(yàn)證時(shí),,采用多個(gè)不同孔隙尺寸的陽性對照樣品,對明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關(guān)系尤為重要,。陰性和陽性對照品可采用正常工藝處理的組件,,按待測產(chǎn)品的典型方式進(jìn)行組裝。包裝材料應(yīng)具有良好的抗氣味性,,防止藥品受到異味污染,。武漢醫(yī)藥包材檢測

鋁塑復(fù)合膜是近年來藥品包裝材料中使用較多的一種新型包裝材料,其具有耐腐蝕,、防氧化等優(yōu)點(diǎn),。黑龍江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

由于藥包材的種類、組成和配方不同,,其物理和化學(xué)的性能差異很大,,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,,會(huì)根據(jù)藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目,、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,,在藥品包裝,、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能,、爽滑性,、機(jī)械性能、溶劑殘留,、厚度,、瓶蓋扭力、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等,。主要除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能,。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測試規(guī)范,。而不同的藥包材包裝,檢測項(xiàng)目和檢測設(shè)備也是有所不同,。黑龍江檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司成立于2016-06-22,,位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層,、3層,,公司自成立以來通過規(guī)范化運(yùn)營和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶及社會(huì)的一致認(rèn)可和好評(píng),。公司主要經(jīng)營輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,,玩具,、文具及兒童用品檢測,電商檢測等,,我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠信和讓利于客戶,,堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶,。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),并始終如一地堅(jiān)守這一原則,正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,,產(chǎn)品獲得市場及消費(fèi)者的高度認(rèn)可,。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,,食品接觸材料檢測,,玩具、文具及兒童用品檢測,,電商檢測產(chǎn)品售前服務(wù),,為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,,服務(wù)周到,,歡迎您的來電!