藥包材檢測的物理機械性能：（1）熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能,。（2）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能,。（3）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能,。（5）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小,。（6）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性,。（7）拉伸強度與伸長率：通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。測試材料的化學穩(wěn)定性，以確定其是否與藥品產(chǎn)生反應,。黑龍江醫(yī)用藥品包裝材料檢測

常用的藥品包裝材料都有哪些,？塑料：塑料具有包裝牢固、容易封口,、色澤鮮艷,、透明美觀、重量輕,、攜帶方便,、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,，如增塑劑,、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應,，以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化,。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點，這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,，引起藥品變質(zhì),。紙制品：紙制品的來源普遍、成本較低,、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價值,，是當今使用普遍的包裝材料之一,。缺點：強度低、易變形,。上海檢測標準YBB00212004-2015在藥品包裝材料的選擇時,，應優(yōu)先考慮其對藥品質(zhì)量的影響。

此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP,，藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉怼按罂肌?，這對于藥包材企業(yè)來說，需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全,、可靠,、可控性。在我國藥包材市場不斷上升的趨勢下,，藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,，不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段，對于直接接觸藥品的包材各界都非常重視,。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國民健康,，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,，藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為必需開展的重點工作之一。下面我們就來了解一下藥包材檢測的相關事宜,。

上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,，根據(jù)對我國以及相關標準規(guī)范的資料匯總，在藥品包裝,、材料檢測與控制的指標主要有密封性能,、阻隔性能、爽滑性,、機械性能等,。不同的藥包材包裝，檢測項目和檢測設備有所不同,。其中,，如果密封性能不達標,，外界水汽等就會進去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮,、失效甚至是變質(zhì)等,，危害患者的身體健康。因此,，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。藥品包裝材料的檢驗需要符合相關的標準和規(guī)定,，保證檢驗結果的準確性和可信度,。

藥包材密封性試驗的方法：確定性方法：能夠在明確定義和可預測的檢測限下重復檢測泄漏。主要有真空衰減法,、質(zhì)量提取法,、壓力衰減法,、高壓放電法,、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法,。概率性方法：主要方法有微生物挑戰(zhàn)法,、示蹤液體法、氣泡法,、示蹤氣體法,、嗅探器模式等。該方法本質(zhì)上是隨機的,，不確定性需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制,，以獲得有意義的結果，概率泄漏試驗方法對設計,、開發(fā),、驗證和實施更具挑戰(zhàn)。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢,、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,，它即包括金屬,、塑料、玻璃,、陶瓷,、紙、竹本,、野生蘑類,、天然纖維,、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,，又包括涂料,、粘合劑、捆扎帶,、裝潢,、印刷材料等輔助材料。確認包裝材料是否符合國家或行業(yè)標準,，例如GB/T 19154-2015《藥品包裝材料衛(wèi)生標準》等,。西寧檢測標準YBB00022002-2015

評估材料的氧化穩(wěn)定性，以檢測其在長期貯存過程中是否會失效,。黑龍江醫(yī)用藥品包裝材料檢測

藥品包裝材料分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料,、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,，但便于清洗,，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料,、容器,。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料,、容器,。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布,。常用的藥品包裝材料,，我們常見到的有紙制品、塑料,、玻璃,、金屬、木材,、復核材料,、橡膠制品等，從發(fā)展趨勢來看,，包裝材料在向以紙代木,、以塑代紙或以紙、塑料,、鋁箔等組成各種復合材料的方向發(fā)展,。黑龍江醫(yī)用藥品包裝材料檢測

上海樂朗檢測技術有限公司在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具,、文具及兒童用品檢測，電商檢測一直在同行業(yè)中處于較強地位,，無論是產(chǎn)品還是服務,，其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2016-06-22,，旗下星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業(yè),，已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。樂朗檢測致力于構建商務服務自主創(chuàng)新的競爭力,，產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),，被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認可。