此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP,,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉怼按罂肌?,這對于藥包材企業(yè)來說,需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全,、可靠,、可控性。在我國藥包材市場不斷上升的趨勢下,,藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,,不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段,對于直接接觸藥品的包材各界都非常重視,。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國民健康,,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為必需開展的重點工作之一,。下面我們就來了解一下藥包材檢測的相關(guān)事宜。包裝材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),,不得使用有毒有害物質(zhì),。廣東藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司憑借精密檢測設(shè)備和高級技術(shù)力量,能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測,,以保障藥品包裝對藥品質(zhì)量的保護(hù)作用,。檢測能力:力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率,、剝離強(qiáng)度,、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等,;阻隔性能:水蒸氣透過量,、氮?dú)馔高^量等;使用性能:保護(hù)層黏合性,、黏合劑涂布量等差異,、含水率、環(huán)境吸濕率,、跌落性能等,;材質(zhì)鑒別:紅外光譜、密度等,;安全性能:紙袋熒光,、熾灼殘渣、溶出物試驗,、溶劑殘留量,、金屬離子等;微生物限度:細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù),、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌,、金黃色葡萄球菌,、銅綠假單胞菌等藥品包材溶劑殘留檢測報價進(jìn)行重金屬和有害物質(zhì)檢測,以判斷其是否安全可靠,。
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器,、包裝裝潢、包裝印刷,、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,,它即包括金屬、塑料、玻璃,、陶瓷,、紙、竹本,、野生蘑類,、天然纖維、化學(xué)纖維,、復(fù)合材料等主要包裝材料,,又包括涂料、粘合劑,、捆扎帶,、裝潢、印刷材料等輔助材料,。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類,、膜袋類、復(fù)合硬片類,、封口墊片類,;橡膠類藥包材:注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片,;金屬類藥包材:藥用鋁箔,、醫(yī)藥包裝用鋁蓋;其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑,;藥品與包裝相容性研究,。周轉(zhuǎn)器具測試:托盤,,根據(jù)國標(biāo),、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn),,具備全項檢測能力周轉(zhuǎn)箱,,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項檢測能力,。
藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢,?藥用鋁箔包裝材料的檢測:粘合劑涂布量差異,通過粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗證,,防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強(qiáng)度不良,。檢測:考慮粘合劑涂布量有一定的波動范圍以及溶出物檢驗誤差的存在,很容易造成易氧化物值超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,。準(zhǔn)確控制保護(hù)劑涂布量在一定的范圍內(nèi),,對PTP鋁箔產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和生產(chǎn)成本控制均具有重要的意義。開卷性能,主要是測試在一定溫度下抽卷時粘合劑層與保護(hù)層是否會粘合在一起,。檢測:通過開卷性能試驗進(jìn)行鋁箔的粘合劑層與保護(hù)層是否會粘合的驗證,,若粘合劑層與保護(hù)層粘合在一起,則會影響開卷速度,,進(jìn)而影響生產(chǎn)效率,,同時,無論哪一層被拉下,,均會對鋁箔的質(zhì)量產(chǎn)生一定影響,。藥品包裝材料的生產(chǎn)和使用過程中需要避免使用有害成分,以避免對藥品和用戶健康造成損害,。
藥品包裝材料的要求:1,、一定的機(jī)械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度,、韌性和彈性等,,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響,。2,、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對水分,、水蒸氣,、氣體、光線,、芳香氣,、異味、熱量等具有一定的阻擋,。3,、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,,并具有防蟲、防蛀,、防鼠,、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全,。包裝材料是藥品生產(chǎn)中不可或缺的一部分,。天津檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00242005-2015
評估材料的氧化穩(wěn)定性,以檢測其在長期貯存過程中是否會失效,。廣東藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測
藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎,?摩擦系數(shù)測試,,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測,,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測,。廣東藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn),、咨詢,、規(guī)劃、銷售,、服務(wù)于一體的服務(wù)型企業(yè),。公司成立于2016-06-22,多年來在輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,,食品接觸材料檢測,玩具,、文具及兒童用品檢測,,電商檢測行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā),、生產(chǎn)體系,。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)目前推出了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,,食品接觸材料檢測,,玩具,、文具及兒童用品檢測,,電商檢測等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,,目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個領(lǐng)域,。我們堅持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場關(guān)鍵需求,,以重心技術(shù)能力,,助力商務(wù)服務(wù)發(fā)展,。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司每年將部分收入投入到輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,,食品接觸材料檢測,,玩具、文具及兒童用品檢測,,電商檢測產(chǎn)品開發(fā)工作中,,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運(yùn)營中形成了一套完善的科技激勵政策,,以激勵在技術(shù)研發(fā),、產(chǎn)品改進(jìn)等。輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,,食品接觸材料檢測,玩具,、文具及兒童用品檢測,,電商檢測產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,,用的稱心,,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實用為重心,公司真誠期待與您合作,,相信有了您的支持我們會以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn),、進(jìn)步。