2020年12月30日正式實施的2020版《中國藥典》中,，新增了16個通用藥品包裝檢測方法，詳細(xì)闡述了藥包材阻隔性能,、物理機械性能,、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測規(guī)范,，并通過對藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善來助力藥品的發(fā)展。2021年9月1日,，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021）,，自發(fā)布之日起實施，該指南被業(yè)界人士稱為是國內(nèi)首部塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南,。隨著國內(nèi)藥品的革新,，藥品包裝的相應(yīng)監(jiān)管模式也發(fā)生了巨大的變化，從對藥品包裝沒有任何限制到實行生產(chǎn)企業(yè)許可制度,，到藥品包裝“注冊管理制度”,，再到“關(guān)聯(lián)審評審批制度”，由此可見,，對藥品包裝材料的監(jiān)管更加細(xì)化和明確,。包裝材料應(yīng)具有良好的抗氧化性，防止藥品被氧化而失效,。山東檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

藥品包裝材料分類：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料,、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,，但便于清洗,，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料,、容器,。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料,、容器,。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布,。常用的藥品包裝材料,，我們常見到的有紙制品、塑料,、玻璃,、金屬、木材,、復(fù)核材料,、橡膠制品等，從發(fā)展趨勢來看,，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙,、塑料,、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展,。西寧藥品包材物理機械性能檢測評估材料的氧化穩(wěn)定性，以檢測其在長期貯存過程中是否會失效,。

藥品包裝檢測形式都有哪些嗎,？印刷質(zhì)量檢測，對包裝實施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段,，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費者對產(chǎn)品的信賴,。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量，就需要對印刷質(zhì)量進(jìn)行控制,。藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,，而包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一,；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,，而藥品包裝的安全也同樣重要。

藥包材檢測的物理機械性能：（1）熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能,。（2）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能,。（3）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能,。（5）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小,。（6）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性,。（7）拉伸強度與伸長率：通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題,。安全性評估，包括針對孕婦,、兒童等人群進(jìn)行的安全性評估,。

此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP，藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉怼按罂肌?，這對于藥包材企業(yè)來說,，需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠,、可控性,。在我國藥包材市場不斷上升的趨勢下，藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,，不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段,，對于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國民健康,，包裝作為藥品的重要組成部分,，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全，藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為必需開展的重點工作之一,。下面我們就來了解一下藥包材檢測的相關(guān)事宜,。測試材料的化學(xué)穩(wěn)定性，以確定其是否與藥品產(chǎn)生反應(yīng),。西寧藥品包材物理機械性能檢測

在藥品包裝材料的選擇時,，應(yīng)優(yōu)先考慮其對藥品質(zhì)量的影響。山東檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,，根據(jù)對我國以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,，在藥品包裝、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能,、阻隔性能,、爽滑性、機械性能等,。不同的藥包材包裝,，檢測項目和檢測設(shè)備有所不同。其中,，如果密封性能不達(dá)標(biāo),，外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮,、失效甚至是變質(zhì)等,，危害患者的身體健康。因此,，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。山東檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司成立于2016-06-22,，是一家專注于輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測,，玩具,、文具及兒童用品檢測，電商檢測的****,，公司位于金豐路158弄4號1層101-103室,、2層、3層,。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí),，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司主要經(jīng)營輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測,，玩具、文具及兒童用品檢測,，電商檢測，公司與輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測，玩具,、文具及兒童用品檢測,，電商檢測行業(yè)內(nèi)多家研究中心、機構(gòu)保持合作關(guān)系,，共同交流,、探討技術(shù)更新。通過科學(xué)管理,、產(chǎn)品研發(fā)來提高公司競爭力,。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系，確保輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測，玩具,、文具及兒童用品檢測,，電商檢測在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),，絕不因價格而放棄質(zhì)量和聲譽,。在市場競爭日趨激烈的現(xiàn)在，我們承諾保證輕工,、雜貨產(chǎn)品檢測,，食品接觸材料檢測，玩具,、文具及兒童用品檢測,，電商檢測質(zhì)量和服務(wù)，再創(chuàng)佳績是我們一直的追求,，我們真誠的為客戶提供真誠的服務(wù),，歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導(dǎo)。