REACH法規(guī)(EC1907/2006)是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī),,同樣適用于化妝品包裝。注冊要求:年產量或進口量超過1噸的化學物質需注冊,,且年產量或進口量10噸以上的還應提交化學安全報告,。對于化妝品包裝材料中的化學物質,,若滿足此條件,,則需進行REACH注冊。評估與許可:REACH法規(guī)還包括檔案評估和物質評估,,確?;瘜W物質對人體健康和環(huán)境無害,。對于具有危險特性的物質,如誘變性和生物毒性物質,,需進行授權方可生產或進口,。微塑料限制:REACH法規(guī)附錄XVII修訂案新增條款,限制合成聚合物微粒(如塑料微珠)在各類化學品中的應用,?;瘖y品包裝若含有此類物質,需遵守相關限制和過渡期規(guī)定,,直至找到可接受的替代品,。相容性研究時,通過相互作用研究,,考察長期穩(wěn)定性試驗條件下包材中成分遷移進入化妝品或發(fā)生反應的程度,。河南怎樣化妝品包裝材料相容性
化妝品的金屬包材相容性研究是確保化妝品質量和安全的重要環(huán)節(jié),。在進行此類研究時,,應注意以下幾點:物理相容性評估:考察化妝品內容物與金屬包材在高溫、低溫或常溫情況下是否存在物理變化,,如龜裂,、吸附、析出,、滲透等異?,F象?;瘜W相容性評估:評估內容物與金屬包材在高溫,、低溫或常溫情況下是否會發(fā)生化學反應,觀察化妝品內容物是否有變色,、異味,、pH變化、分層等異?,F象,。提取試驗:采用適宜的溶劑對金屬包材進行提取試驗,獲得可提取物信息,,預測潛在的浸出物,,以明確遷移試驗的目標浸出物。遷移試驗設計:根據不同金屬包材的材質與化妝品的種類設計遷移試驗方案,,重點關注浸出物的種類及含量,,確保這些物質不會對人體造成危害。遵循標準和規(guī)范:在進行相容性研究時,應遵循相關標準和規(guī)范,,確保試驗的科學性和準確性,,同時嚴格把控試驗條件,如溫度,、濕度,、光照等,以模擬實際使用環(huán)境,。綜上所述,,化妝品的金屬包材相容性研究需綜合考慮物理、化學相容性等,,通過科學的試驗方法和嚴格的標準規(guī)范,,確保化妝品的安全性和質量,。廣西化妝品包裝材料相容性目的化妝品與包材相容性研究的相互作用研究包括遷移試驗和吸附試驗,。
化妝品包裝與安全評估Q&A:
1.《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》**中提出“對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材質相同且來源一致時,,化妝品注冊人,、備案人可根據已有的資料和實驗數據對相容性開展評估工作,但需闡明理由,,說明情況”,,上述表述中比《化妝品安全評估技術導則》7.2.4 多了一個前提 “來源一致”,這個主要是否指類別來源一致,,比如材質PET,,PE等,都是來源:塑料,?《化妝品安全評估技術導則》(2021年版)中7.2.4明確指出“對配方體系近似,、包裝材質相同的化妝品,可根據已有的資料和實驗數據對理化穩(wěn)定性開展評估工作,,但需闡明理由,,說明情況”?!痘瘖y品與包材相容性測試評估技術指南》**中增加“來源一致”的要求,,目的是為了確保材質相同,減少來自于包材的變量,,從而降低簡化評估工作可能導致的風險,。“來源一致”需考慮供應商,、配方,、生產過程等諸多因素的一致,。塑料包含PET、PP,、ABS、PE等,,材料類型不同,,配方成分不同,關注項目不同,,所以*同為塑料不能稱為“來源一致”,。即使材質相同均為聚丙烯,如果配方不同,,生產工藝有差別,,關注項目也可能不同,因此同樣不能稱為“來源一致”,。
化妝品作為滿足人們對美的需求的消費品,,其質量直接關系到消費者的身體。為確?;瘖y品的安全性,,我國制定了一系列法律法規(guī)對其進行嚴格監(jiān)管。其中,,《化妝品監(jiān)督管理條例》是化妝品監(jiān)管的主要法規(guī)依據,。該條例于2020年6月公布,自2021年1月1日起正式施行,。條例明確規(guī)定了化妝品的定義,、分類、注冊與備案要求,,以及化妝品原料的使用限制等,。定義與分類:條例指出,化妝品是以涂擦,、噴灑等方式施用于皮膚,、毛發(fā)等部位的日用化學工業(yè)產品?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品,,特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā),、防曬等類別,,需經過注冊管理;普通化妝品則實行備案管理,?;瘖y品開展相容性研究時,,首先應了解化妝品的生產工藝及過程。
在化妝品包材相容性研究中,,可提取物是一個至關重要的概念,。它指的是存在于化妝品包裝材料中,并可以通過溶劑從中提取出來的物質,。這些物質包括但不限于化妝品包材中的添加劑,、殘留單體以及降解產物等。為了深入了解包材與化妝品之間的相容性,,研究人員會首先確定直接接觸化妝品的包裝容器及材料,,并了解或分析包材的組成、包材與化妝品的接觸方式與接觸條件,,以及化妝品的生產工藝及過程,。隨后,對所用包材進行提取試驗,,以獲得可提取物信息,,并預測潛在的浸出物。這一步驟是相容性研究的基礎,,它有助于明確遷移試驗的目標浸出物,,并為后續(xù)的研究提供指導。提取試驗通常采用適宜的溶劑,,對空白包材進行試驗研究,。提取溶劑的選擇至關重要,它應具有與化妝品相容或相似的理化性質,,重點考慮溶劑的pH值,、極性和離子強度等因素。提取條件一般參考化妝品的工藝條件,,通過適當提高加熱溫度和延長加熱時間,,以盡可能多地提取出包材中的可提取物。綜上所述,,可提取物是化妝品包材相容性研究中的關鍵一環(huán),。通過對可提取物的深入分析和研究,可以預測包材中可能遷移到化妝品中的物質,,從而評估包材的適用性,,確保化妝品的質量和安全性,。進行化妝品與其包材相容性試驗時,,應建立靈敏、專屬性的測試方法,。河南化妝品包裝材料相容性塑料注意點
在進行化妝品與玻璃包材相容性研究的遷移試驗時,,應注意含有著色劑的避光玻璃中添加劑的遷移,。河南怎樣化妝品包裝材料相容性
化妝品膜袋包裝在保護產品質量、確保使用安全及提升品牌形象方面扮演著重要角色,。因此,,膜袋包裝需要經過一系列嚴格的檢測項目,以確保其符合相關標準和要求,。以下是化妝品膜袋包裝一般需要做的檢測項目:阻隔性能檢測:包括氣體透過量測試(如透氧率)和水蒸氣透過量測試,。密封與泄漏檢測:通過負壓法或正壓法檢測包裝的密封性,確保無泄漏點,。常用設備如MFY-01H密封試驗儀,在-30kpa至-90kpa壓力下保持0.5分鐘,,觀察包裝袋是否有氣泡冒出,,以判斷密封性能。強度檢測:涉及抗拉強度,、伸長率,、剝離強度、熱封強度等指標,。這些測試確保包裝材料在運輸和儲存過程中能承受外力作用,,防止破損和斷裂。耐沖擊性能檢測:采用落鏢沖擊或擺錘沖擊測試方法,,評估包裝材料抵抗外力沖擊的能力,,確保產品得到保護。印刷質量檢測:包括印刷墨層耐磨性,、油墨附著牢度和色彩辨別等,,確保包裝外觀精美且信息準確傳遞。厚度測試:檢測包裝材料的厚度,,確保厚度均勻,,以免影響其拉伸強度、阻隔性和后續(xù)加工性能,。溶劑殘留量檢測:使用氣相色譜儀檢測包裝袋中的溶劑殘留量,,確保符合安全標準。以上檢測項目確保了化妝品膜袋包裝在功能性和安全性方面均能滿足高標準要求,。河南怎樣化妝品包裝材料相容性