溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-藥品冷藏箱主要用于藥品,、試劑,、疫苗、血液等的冷藏,、保存,、運(yùn)輸。  醫(yī)用冷藏箱  低溫保存箱  冷藏冷凍箱  冷藏箱 冷藏車  法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱  法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱,、  1 在車廂內(nèi)一次性同步布點(diǎn),，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效,； 2 每個(gè)冷藏車箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè),，每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn)，不足20立方米的按20立方米計(jì)算,；均勻分布,，通常根據(jù)車輛的長(zhǎng)度和有效容積分2或3層布置。  3 特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn),，包括空調(diào)送風(fēng),、回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置,、門及可能的送風(fēng)死角等位置,。 4 溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨物可旦霆科技作為國(guó)內(nèi)**的綜合性驗(yàn)證咨詢公司，專業(yè)解答各種溫度驗(yàn)證及偏差處理等相關(guān)問(wèn)題,，歡迎您的垂詢,！河北溫度驗(yàn)證第三方服務(wù)

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱用途

熱風(fēng)循環(huán)烘箱用于醫(yī)藥、化工,、食品,、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品,、輕工等行業(yè)物料的加熱固化,、干燥脫水。如原料,、中藥飲片,、浸膏、粉劑,、顆粒,、脫水蔬菜等。 滅 菌隧道,、真空干燥箱,、電熱鼓風(fēng)干燥箱,、熱風(fēng)循環(huán)烘箱   溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測(cè)試方法，見法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱,，烘箱的空 載熱分布試驗(yàn)采用多點(diǎn)式溫度檢測(cè)儀,。 A.2烘箱的每個(gè)工作腔應(yīng)布置13個(gè)點(diǎn)。工作腔空間的幾何中心是中心點(diǎn),中心點(diǎn)水平面上設(shè)4個(gè)點(diǎn),其余8個(gè)試點(diǎn)設(shè)在頂角和底層的四角附近,。  A.3試點(diǎn)離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點(diǎn)距離分風(fēng)板為150mn,；試點(diǎn)距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。   中國(guó)臺(tái)灣溫度驗(yàn)證服務(wù)公司旦霆科技作為專業(yè)溫度驗(yàn)證及第三方檢測(cè)供應(yīng)商,，取得良好的口碑,，我們繼續(xù)保持高水準(zhǔn)的服務(wù)，服務(wù)全國(guó),。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控車輛測(cè)試內(nèi)容及要求,，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中4.1內(nèi)容及要求：

1 車廂存儲(chǔ)空間溫度的偏差、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)（溫度分布測(cè)試）,；2 溫度傳感器的準(zhǔn)確度確認(rèn),。 3 測(cè)試系統(tǒng)在冬季、夏季極端溫度條件下的運(yùn)行情況,。 4 溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試,；  5 溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)位置確認(rèn)； .6 開門作業(yè)對(duì)車廂內(nèi)溫度分布的影響,； 7 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫性能及變化趨勢(shì),； 8 冷藏車初次使用前或改造后再次使用前應(yīng)進(jìn)行空載及滿載性能確認(rèn)，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)進(jìn)行滿載性能確認(rèn),。滿載條件為裝載率高于80%,； 9 在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不應(yīng)少于5小時(shí)或根據(jù)車輛**長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間確定,；  10 驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不應(yīng)大于5分鐘,。

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控倉(cāng)庫(kù)測(cè)試方法，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中3.3.1溫度分布測(cè)試的布點(diǎn)原則：在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)一次性同步布點(diǎn),，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步,、有效；每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè),，倉(cāng)間各角及中心位置均應(yīng)布置測(cè)點(diǎn),，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過(guò)2米,；庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn),，庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)；特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn),，包括空調(diào)回風(fēng)位置,、溫度傳感器安裝位置、門,、窗,、燈等位置；溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置,；旦霆科技團(tuán)隊(duì)成員精通,、掌握國(guó)內(nèi)為GMP、國(guó)標(biāo),、ISO,、ISPE等相關(guān)法規(guī)，可為相關(guān)企業(yè)開展溫度驗(yàn)證等服務(wù),。

溫度類設(shè)備有哪些,？

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-常用冰箱類型及其它儲(chǔ)藏類設(shè)備：   2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低溫冰箱  醫(yī)用冷藏箱  低溫保存箱  冷藏冷凍箱  冷藏箱 冷藏車  倉(cāng)庫(kù)  冷庫(kù)  凍庫(kù)   低溫倉(cāng)庫(kù)  

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-培養(yǎng)類設(shè)備： 恒溫培養(yǎng)箱    霉菌培養(yǎng)箱   生化培養(yǎng)箱   恒溫恒濕箱   穩(wěn)定性試驗(yàn)箱     電熱恒溫恒濕箱  二氧化碳培養(yǎng)箱/CO2培養(yǎng)箱   全自動(dòng)生物培養(yǎng)儀   全自動(dòng)細(xì)菌分歧桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-滅 菌、烘干類設(shè)備：滅 菌鍋,、干熱滅 菌器,、大型蒸汽滅 菌器、滅 菌柜,、脈動(dòng)真空滅 菌柜,、滅 菌隧道、真空干燥箱,、電熱鼓風(fēng)干燥箱,、熱風(fēng)循環(huán)烘箱                  旦霆科技專業(yè)提供溫度驗(yàn)證、驗(yàn)證服務(wù)及第三方檢測(cè),，技術(shù)實(shí)力雄厚,，值得信賴！中國(guó)臺(tái)灣溫度驗(yàn)證服務(wù)公司

旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評(píng),，我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供溫度驗(yàn)證,、技術(shù)支持及咨詢服務(wù)!河北溫度驗(yàn)證第三方服務(wù)

溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-冷藏箱或保溫箱測(cè)試內(nèi)容及要求，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中5.1內(nèi)容及要求：

1 箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì),； 2 蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試； 3 溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn),； 4 開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響,； 5 高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估； 6 運(yùn)輸**長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證,。   操作要點(diǎn)：靜態(tài)模擬性能確認(rèn)（1根據(jù)冷藏箱或保溫箱的適用范圍,、實(shí)際運(yùn)輸線路不同季節(jié)的溫度特性以及極端條件出現(xiàn)的概率設(shè)定靜態(tài)模擬運(yùn)輸溫度驗(yàn)證條件，包括藥品運(yùn)輸經(jīng)歷階段,、各階段溫度及持續(xù)時(shí)間等,；每一種冷藏箱或保溫箱包裝方式均應(yīng)按照其對(duì)應(yīng)的使用溫度條件進(jìn)行靜態(tài)模擬性能確認(rèn),；冷藏箱或保溫箱內(nèi)蓄冷劑配備方式應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行預(yù)處理和配置并詳細(xì)記錄操作過(guò)程和溫度測(cè)量結(jié)果；冷藏箱或保溫箱內(nèi)應(yīng)放置模擬物品,，其熱容特性應(yīng)與該包裝箱運(yùn)輸藥品總量的熱容特性基本一致,；等可見法規(guī)） 河北溫度驗(yàn)證第三方服務(wù)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工,、化妝品,、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢,、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司,；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè),、外資GMP咨詢公司,、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。