手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級(jí)為準(zhǔn),。
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室 噪聲：≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室,、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 ,、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)
4.護(hù)士站,、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)
不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn),，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn),。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m,。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì),。
全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲,，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí),，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小,、薄層的氣流,，以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換,、心臟手術(shù),、***移植,、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科,、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科,、整形外科、非全身燒傷,、骨科,、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科,、泌尿外科,、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科,、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間,、無菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診,、***手術(shù),全身燒傷 走廊,、洗手間、麻醉預(yù)備室,。
河南噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠(chéng)信為本旦霆科技擁有幾百套進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)測(cè)試驗(yàn)證儀器,，提供專業(yè)手術(shù)室檢測(cè)、其他驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù),，保證設(shè)備充足,！
高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。
每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢漏,。
非高效過濾器送風(fēng)口是否檢漏以及檢漏標(biāo)準(zhǔn)金可由甲乙雙方商定,。檢測(cè)方法應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行
濾器完整性測(cè)試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分：檢測(cè)方法》，ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,，***版
將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流,，使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測(cè)所需的濃度。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3,。應(yīng)采用適當(dāng)手段來驗(yàn)證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合,。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測(cè)量，上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過平均測(cè)量值的±15%,。
在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠,，使用光度計(jì)的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點(diǎn)，具體做法如下：
采樣探頭以不超過15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度,，單位是厘米）的掃描速度往復(fù)掃描,，掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm,。
手術(shù)室檢測(cè)中過濾器完整性測(cè)試要求每個(gè)高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏,。
那么潔凈手術(shù)檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？
風(fēng)速檢測(cè),、風(fēng)量檢測(cè),、溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)、懸浮粒子檢測(cè),、浮游菌檢測(cè),、沉降菌、過濾器完整性檢測(cè),、照度檢測(cè),、噪聲檢測(cè)、自凈時(shí)間檢測(cè),。新風(fēng)量測(cè)試
具體檢測(cè)方法及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013 ,、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50591-2010
旦霆科技可提供手術(shù)室檢測(cè)等驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)。廣納良言,，吸取客戶有效意見,、致力于為客戶更好的服務(wù)。
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x,。
手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn),。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%
2.體外循環(huán)室,、護(hù)士站,、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%
3.無菌敷料室,、未拆封器械,、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度：≤27℃ 濕度：≤60%
4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%
5.刷手間 溫度：21-27℃ 濕度：無要求
6.恢復(fù)室 溫度：22-26℃ 濕度：25-60%
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。
測(cè)量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,，如有疑問或檢測(cè)方有要求,，可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核,。
測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度,。
旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念，成熟的驗(yàn)證體系,，為您提供專業(yè),、質(zhì)量的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)。云南壓差測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)
對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),，檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h）,，不宜超過設(shè)計(jì)值的15%，對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法,、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定
對(duì)Ⅱ,、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),，測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m,。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn),。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,。再計(jì)算換氣次數(shù)。
對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限,。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,，均勻布點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,，應(yīng)無手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),，應(yīng)記錄在案,。
云南壓差測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工,、化妝品,、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢,、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司,；
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查,；
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司,、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司,。
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