醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料,。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質(zhì)容器，根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ，開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝,。無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重,。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià)，一般考慮如下要求,。微生物屏障能力：無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供,、維護(hù)產(chǎn)品無菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用,。對(duì)于無菌醫(yī)療器械來說，無菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件,。無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染,。無菌醫(yī)療器械包材廠家

一次性使用無菌醫(yī)療器械分類：根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為：① 一次性使用輸液,、輸血、注射器具,。② 一次性衛(wèi)生敷料。③ 各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他,。一次性使用無菌醫(yī)療器包裝：用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無菌操作（如潔凈開啟）,，能提供可接受的微生物阻隔性能,，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng),，醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械,。北京無菌醫(yī)療器械包材制造商考慮到無菌包裝材料與器械直接或間接接觸，有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿足,。

耐磨性的檢測,，在滅菌或傳輸過程中是否會(huì)因摩擦而引起毛球，并引起纖維脫落,；頂破強(qiáng)度是防止尖銳物刺破的性能指標(biāo),。其物理性能的檢測需由專業(yè)的設(shè)備來驗(yàn)證,。第二部分：醫(yī)用包裝材料的類型：一類為可重復(fù)使用的紡織品類和醫(yī)用硬質(zhì)容器類,；另一類為一次性使用的包裝材料,，有醫(yī)用紙塑類,、醫(yī)用皺紋紙類,、醫(yī)用紙袋類、醫(yī)用無紡布類等,。紡織品還應(yīng)符合以下的要求：應(yīng)為非漂白織物,；包布除四邊不應(yīng)有縫線。但實(shí)際工作中,，按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解，會(huì)把如“皮膚科”的標(biāo)識(shí)字繡在棉布上,，這是不可取的：不應(yīng)有縫補(bǔ),；初次使用時(shí)應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿,、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄,。

過去兩年中，世界多個(gè)國家和地區(qū)對(duì)醫(yī)療器械管理法規(guī)進(jìn)行了調(diào)整，歐盟,、東盟均出臺(tái)了各自的醫(yī)療器械管理新法規(guī),，這些新法規(guī)的出臺(tái)將對(duì)醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)的發(fā)展前景產(chǎn)生一定影響。雖然不同國家和地區(qū)出臺(tái)的新法規(guī)略有差異,，但其內(nèi)容均涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝的抗壓性、耐沖擊性（抗破裂性）,、無菌屏障性能，對(duì)某些有特殊要求的醫(yī)療器械,，還規(guī)定需要具有抗氧氣滲透的外包裝和防水性包裝,。“國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇”是一個(gè)由世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)國和出口國組成的國際性行業(yè)組織機(jī)構(gòu),。據(jù)報(bào)道,，該機(jī)構(gòu)秘書長在不久前舉行的一次行業(yè)性國際會(huì)議上提出,，醫(yī)療器械產(chǎn)品的全球大流通市場業(yè)已形成，為加強(qiáng)國際醫(yī)療器械監(jiān)管工作的融合,，有必要針對(duì)醫(yī)療器械（包括其外包裝材料）建立統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn),，而目前的首要任務(wù)是修訂多年前制定的國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。舊版ISO13485涉及的無菌屏障性能要求及對(duì)精密器械產(chǎn)品的防水性要求,、耐高溫及其它特殊要求等,，如今看來已過時(shí)，亟須提高標(biāo)準(zhǔn),。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性,，我們必須對(duì)包裝的過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制。

醫(yī)療器械包材采購基本知識(shí)：無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分,，它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染,，允許并經(jīng)受住滅菌過程，使用前維持器械的無菌和完整性等功能,，是無菌醫(yī)療器械包裝安全,、有效性的基本保證。常用的無菌醫(yī)療器械包裝材料有：透氣性材料（如紙,、特衛(wèi)強(qiáng)?）以及不透氣性材料（如塑料薄膜等）,。包裝材料經(jīng)過合適的成型、密封過程組成無菌醫(yī)療器械包裝（無菌屏障系統(tǒng)）,，用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性,。關(guān)于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求：ISO 11607-1是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,，我國與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015,。在消毒滅菌領(lǐng)域，包裝的目的主要有四點(diǎn),。無菌醫(yī)療器械包材廠家

要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,。無菌醫(yī)療器械包材廠家

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求,。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致：材料要求無味,；無可瀝濾性物質(zhì)；材料功能不能有缺陷,；重量有限制,；清潔度有要求；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求,；材質(zhì)不能有害于人類健康等,。無菌醫(yī)療器械包材廠家

上海川沙東欣塑料制品廠是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),，在發(fā)展過程中不斷完善自己,，要求自己,，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,，在上海市等地區(qū)的橡塑中匯聚了大量的人脈以及**,，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海川沙東欣塑料制品供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度,，更飽滿的精力去創(chuàng)造,，去拼搏，去努力,，讓我們一起更好更快的成長,！