無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重,。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實際情況進行全方面的評價，一般考慮如下要求,。微生物屏障能力,無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,，應(yīng)具有提供、維護產(chǎn)品無菌的基本功能,。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用,。對于無菌醫(yī)療器械來說，無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件,。評價微生物屏障特性的方法分兩類：①適用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法,、GB/T 458:2008肖波爾法）。②適用于透氣性材料的方法（如：YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗,、ISO11607.1中5.2.3試驗方法,、以0.45μm為參考值進行孔徑測定評價法（國際上一般認為對微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm）。根據(jù)對皺紋紙開展病菌滲入過濾實驗數(shù)據(jù)顯示,，皺紋紙病菌滲入過濾率達98.2,。深圳醫(yī)藥包材售價

用包裝材料在現(xiàn)代材料中十分重要，普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或預(yù)灌封注射器,，這種材料密度大,、質(zhì)脆易開裂、表面硬度低,、易于被擦傷而到失去光澤,、運輸及儲存成本高。傳統(tǒng)的玻璃材料與堿性的藥物易發(fā)生玻璃脫片，其內(nèi)表面耐水性差,，使得其與藥物相容性和穩(wěn)定性差,。目前，醫(yī)用包裝材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或預(yù)灌封注射器,，這種材料密度大,、質(zhì)脆易開裂、表面硬度低,、易于被擦傷而到失去光澤,、運輸及儲存成本高。傳統(tǒng)的玻璃材料與堿性的藥物易發(fā)生玻璃脫片,，其內(nèi)表面耐水性差,，使得其與藥物相容性和穩(wěn)定性差。杭州純鋁醫(yī)用包材在哪買常用復(fù)合包裝袋內(nèi)層,，熱封性良好;三是聚酯薄膜,，其保味性的優(yōu)點是別的薄膜所沒有的。

如在滅菌后出現(xiàn)濕包,，即認為滅菌失敗,，需要拆包、重新包裝后再次滅菌,，不只影響滅菌物品周轉(zhuǎn)效率,，還浪費人力、物力與能源,。而且更重要的是,，相對于顯性濕包而言，隱形濕包具有較大的隱蔽性,，易被檢查人員疏忽而被使用,，造成傳播隱患，后果嚴重,。醫(yī)用包裝用紙如何降低濕包率是醫(yī)院供應(yīng)室亟待解決的問題之一,。醫(yī)用包裝材料按照產(chǎn)品用途劃分:一、用來包裝醫(yī)藥品的或用來包裝醫(yī)療器的包裝材料（產(chǎn)品的外包裝,，不與人體或藥品直接接觸）二,、可服用的、接觸醫(yī)藥品的或用作功能性（如防潮,、阻隔等）外包裝的包裝材料,。目前，無菌屏障系統(tǒng)的主要包裝材料包括醫(yī)療級透析紙,、淋膜/覆膜紙,、特衛(wèi)強,、PE、PP,、PET,、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式,，對應(yīng)不同的滅菌方式以及包裝內(nèi)容物,。

無紡布由一定量的人造纖維（如聚烯烴纖維），也包括其他添加材料通過高溫壓制技術(shù)而制成,。常見的醫(yī)用無紡布為紡粘-熔噴-紡粘（SMS）無紡布,，是專為醫(yī)療滅菌設(shè)計的一次性無紡布，它集中了很多其他包裝材料的優(yōu)勢：-- 強度高,，-- 懸垂性好-- 允許空氣的排出和水蒸氣等滅菌因子的穿透,，-- 孔徑非常小，從而構(gòu)成良好的微生物屏障,，-- 不產(chǎn)生塵屑與破碎纖維,，杜絕因此帶來的醫(yī)源性傳播，-- 疏水性能好,，能避免包裝材料對液體的吸收,，-- 品種較多，符合醫(yī)院的不同需要 ,。使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無菌物品,，有效期宜為6個月。

評價五種醫(yī)用包裝材料阻菌效果.方法:使用棉布,一次性無紡布,皺 紋紙,硬質(zhì)容器(啟閉式鋁合),紙/塑包裝袋(3M提供)包裝540件器械,滅菌后儲存于無菌室,分批次送檢.結(jié)果:棉布14天內(nèi)無細菌生長,一次性無紡 布20天內(nèi)無細菌生長,硬質(zhì)容器(啟閉式鋁盒)30天內(nèi)無細菌生長,皺紋紙180天內(nèi)無細菌生長,紙/塑包裝袋(3M提供)720天內(nèi)無細菌生長.結(jié)論: 使用量較小與使用頻率較低的物品,為減少因超過保存期而反復(fù)滅菌的次數(shù),從節(jié)約成本出發(fā),皺紋紙,紙/塑包裝袋(3M提供)包裝材料的阻菌效果可靠,以采 用紙塑袋包裝為好.而使用量較大,周轉(zhuǎn)較快的物品則適宜用棉布,一次性無紡布和硬質(zhì)容器(啟閉式鋁合),。鋁箔或熱封性較好的EEA等材料復(fù)合，可!有效提升剛度以及物理機械性能,。北京高阻隔醫(yī)用包材批發(fā)商

合成紙又稱仿紙膜,、聚合紙和塑料紙等，是一種新型塑料材料產(chǎn)品,，兼具了塑料和紙的特征,。深圳醫(yī)藥包材售價

醫(yī)用包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求；允許滅菌劑的充分穿透和祛除,，已達到滅菌,；能夠提供有效的細菌屏障；與滅菌方法有普遍的相容性,；在使用時能夠方便操作者的打開,；內(nèi)含成分無毒、不褪色,、價格適中,。醫(yī)用包裝材料分為可重復(fù)使用包裝材料及一次性使用包裝材料,，可重復(fù)使用材料包括：棉布、硬質(zhì)容器,；一次性使用包裝材料包括：醫(yī)用無紡布,、醫(yī)用包裝紙、醫(yī)用包裝紙袋,、紙塑包裝材料,。 包裝的概念及術(shù)語：閉合 反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑,，用于關(guān)閉包裝而不形成密封的方法,。密封，包裝層間連接的結(jié)果,。如：用粘合劑或熱熔法將表面連接在一起,。閉合完好性，閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度,。包裝完好性,，包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。深圳醫(yī)藥包材售價

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