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成都無菌醫(yī)療器械包材哪種好

來源: 發(fā)布時間:2023-05-22

一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類:按結構可分為:平袋;管袋,;自封袋,;透氣窗袋;中封袋,;頂頭袋,;立體袋;吸塑(泡罩),;包裹材料等,。按滅菌方式可分為:ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,,gamma鈷60射線輻照,、等離子、甲醛等,。袋類:適用范圍較為普遍也是較常用的一類,。小到幾克縫合線或牙簽,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路,。如:牙簽,、縫合針,、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,,止血紗布,,手術洞巾,醫(yī)用,,手術衣,,防護服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械的包裝,。而對于具有一定厚度或立體面類的產品,,則建議優(yōu)先考慮使用內部容積大的立體袋或者強度高頂頭袋。不同包裝風格主要目的是為了吸引眼球,。成都無菌醫(yī)療器械包材哪種好

兼容性指在規(guī)定的滅菌過程前,、滅菌過程中、滅菌過程后,,包裝材料的材料以及組成,,比如說這個材料的涂層、化學指示物等,,不應與包裝材料內的醫(yī)療器械發(fā)生任何反應,包括污染此器械或者向這個器械轉移,,不對這個醫(yī)療器械產生任何的副作用,。我們的包裝材料合格了,那我們的包裝方式都是合格的嗎,?未必是這樣的,。合格的包裝材料要加上規(guī)范的包裝方式才是合格的包裝。包裝方式有信封式,、平行式等,,但是不能捆扎,在很多的二級醫(yī)院,、二級以下的醫(yī)院,,包括個別的三甲醫(yī)院也存在這種錯誤的包裝操作。包裝材料安全,,加上高效流程控制,,才能有一個有效的無菌包裝。杭州醫(yī)療器械包材廠考慮到無菌包裝材料與器械直接或間接接觸,,有關生物相容性的要求必須得到滿足,。

無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價?物理和化學性能要求:常見物理性能,,如:透氣性能,、抗張強度,、厚度、撕裂度,、微粒污染等,;常見化學性能,如:溶出物,、氣味,、pH、氯化物,、重金屬,、易氧化物等。成型與密封過程的適應性:如:密封的寬度與強度,、完整性,,封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求。與預期滅菌過程的適應性:必要時應驗證在規(guī)定的滅菌器內裝載形式下,,包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,,以達到滅菌所需的條件;并在滅菌后容易釋放出滅菌劑,。同時要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,,如:材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過程(如:滅菌參數(shù)、滅菌次數(shù),、滅菌方式等)后仍在規(guī)定的限度范圍之內,。通常該確認過程在滅菌確認時進行。

國際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專門用的腔鏡鏡頭盒,,每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的,,這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護性,。包裝的完整性和保護性是體現(xiàn)在滅菌后的存放,、運輸?shù)倪^程中,一定要保證包裝材料本身無菌物品有足夠的防水性能和物理性能,。這是包裝材料必須要具備的性能,,連微生物都阻隔不了,一定是稱不上合格的包裝材料,。還要關注包裝材料無毒性及與包內物品的兼容性,。無毒性指不含有任何潛在風險的成分,在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下,,材料比較穩(wěn)定,,不分解、不分裂,,不轉移潛在有害物質到被包裝的器械表面等,。常見化學性能,,如:溶出物、氣味,、pH,、氯化物、重金屬,、易氧化物等,。

經(jīng)研究證明使用棉布的成本是較高的,但是從早期到現(xiàn)在大家樂此不疲地在使用棉布,。這個問題值得大家思考,,我想較大的原因是我們沒有找到合適的包裝材料,如果有合適的包裝材料,,大家何必冒這個風險,。第二個原因,有的老師可能接觸到了新型紡織品材料以后,,覺得新型紡織品從肉眼觀察和普通棉布沒有差別,。包括我自己也是這樣。我一次見到有資質證明的紡織品包裝材料的時,,從肉眼觀察沒有發(fā)現(xiàn)任何新型紡織品包裝材料與普通棉布的區(qū)別,。專業(yè)的紡織品和普通紡織品是不一樣的。專業(yè)的紡織品包裝材料有一些性能上的指標要求,,比如抗張強度,、撕裂強度、脹破強度,、透氣性、抗?jié)B水性等要求,,這些要求棉布是沒有的,。所以棉布不是紡織品包裝材料,也不是合格的包裝材料,。無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,,我國與之對應的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。河北無菌醫(yī)療器械包材采購

醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復用包裝材料和一次性包裝材料,。成都無菌醫(yī)療器械包材哪種好

包裝材料與標簽印刷相適應的要求:標簽印墨不應在包裝材料上滲透遷移或反應,,使用前包裝上印墨標簽應完整清晰。包裝材料對外在條件的敏感度要求:基于無菌醫(yī)療器械預期存貯和運輸環(huán)境,,應考慮包裝材料對溫度,、水分、光線,、氧,、振動,、壓力等條件的敏感度。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領域,,包裝的目的主要有以下的四點:-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內含物品的無菌性,,直到無菌包被打開,。-- 包裝材料應該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內含物品,。-- 無菌包內的物品必須在使用時保持無菌性,。成都無菌醫(yī)療器械包材哪種好

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