生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,，特定物品的滅菌工藝開發(fā),、建立,，生產過程滅菌效果的監(jiān)控,，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,，特別適合液體產品內部滅菌效果監(jiān)測,。 + 變色培養(yǎng)基,，48h獲得準確結果 + 選用**度安瓿瓶/管,，不易破損 + 特殊生產工藝,，保質期內芽孢性能穩(wěn)定 + 直管式體積更小巧,，適合特定的管道（醫(yī)療器械）等材料滅菌效果的監(jiān)測 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度,，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,，生物指示劑的芽孢率應在90%以上。 需符合ISO11138,、GB18281,、PDATR51及藥典（USP，EP,，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,，D值等相關數據,。泰林生物指示劑的穩(wěn)定性高，確保長期存儲的有效性,。泰林生物生物指示劑廠家

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負荷量及耐受性,，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說,，生物指示劑的抗性用D值來表示,。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需使用抗力儀進行D值測定,，通過陰性分數法或殘存概率法計算其D值,，滅菌溫度一般為121℃，D值應處于1.5min~3min的范圍內,。自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需在55℃~60℃下培養(yǎng),，在必需的培養(yǎng)周期內，培養(yǎng)基的揮發(fā)難以避免,。 市場上不少自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑培養(yǎng)前需使用封口膜或其他封口材料對透氣孔進行封堵,，否則培養(yǎng)周期內培養(yǎng)基迅速蒸發(fā)，培養(yǎng)結果難以觀察,。 故培養(yǎng)耐受性也是自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑不可忽視的關鍵性能,。干熱滅菌生物指示劑載體材料壓力蒸汽滅菌定向開發(fā)，適配脈動真空滅菌柜性能驗證,。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理,、梯度稀釋（106濃度）和培養(yǎng)計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫,。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級,，建議最終稀釋芽孢數在30~300cfu/mL。 取最終稀釋的試管,，用移液槍吸取1mL菌懸液加入90mm的一次性無菌平皿中,，注入15mL ~20mL溫度不超過45 ℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA），混勻，每稀釋級至少制備2個平板,。等待平板凝固后,，倒置于恒溫培養(yǎng)箱中55℃~60℃培養(yǎng)24h~48h，記錄各平板的菌落數,，并計算每片（支）生物指示劑的總芽孢數,。

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā),、建立,，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等,。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控,，廣泛應用于制藥、醫(yī)院等行業(yè),。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結構,，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準確結果 + 醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許環(huán)氧乙烷穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,，生物指示劑的被殺滅程度,，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標，生物指示劑的芽孢率應在90%以上,。 需符合ISO11138,、GB18281、PDATR51及藥典（USP,，EP,，Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,，D值等相關數據,。48小時顯色技術！肉眼可見變色培養(yǎng)基,，快速判定滅菌成敗,。

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā),、建立,，生產過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等,。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控,，廣泛應用于制藥企業(yè)、科研機構等行業(yè),。 泰林干熱滅菌生物指示劑 + 選用**度安瓿瓶/管,，不易破損 + 可耐受高溫滅菌的載體 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,，生物指示劑的芽孢率應在90%以上,。 需符合ISO11138、GB18281,、PDATR51及藥典（USP,，EP，Chp）的質量要求,，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,，D值等相關數據。泰林生物指示劑可用于隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證,。121℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑系列

5大滅菌方式全覆蓋,！真正的一站式滅菌驗證解決方案。泰林生物生物指示劑廠家

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,，生產過程滅菌效果的監(jiān)控,，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認,、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立,、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監(jiān)控,、滅菌程序的定期再驗證等,。 泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑 + 自含式專利設計防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結構，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + 變色培養(yǎng)基,，48h獲得準確結果 + 醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透 + 精選載體便于微生物洗脫計數 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,，生物指示劑的芽孢率應在90%以上,。 需符合ISO11138、GB18281,、PDATR51及藥典（USP,，EP，Chp）的質量要求,，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,，D值等相關數據。泰林生物生物指示劑廠家

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