《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強(qiáng)工藝過程質(zhì)量監(jiān)控,，結(jié)合過程控制與放行檢驗(yàn)”,。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，配備WIN CC操作界面）,，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)艙內(nèi)溫濕度,、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),，并自動(dòng)記錄操作日志與電子簽名,，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng),，支持中間樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)同步,，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗(yàn)結(jié)合”的監(jiān)管要求，為細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術(shù)支撐,。泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝,、取樣、檢驗(yàn),、凍干,、配液等領(lǐng)域。福建隔離器招標(biāo)

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料,、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),，實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,，可在艙內(nèi)完成拆包,、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備，保障稱量準(zhǔn)確性,；隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),，更通過密閉操作降低交叉污染可能,，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。河北隔離器詢價(jià)泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,，提高可操作性,。

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過與干燥箱的無縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán),。API完成真空干燥后,，隔離器可直接對(duì)接干燥箱門，在密閉環(huán)境中打開干燥箱并取出干燥物料,，隨后進(jìn)行稱量,、分包操作。包裝好的API通過套袋系統(tǒng)傳出,，全程避免與外界接觸,；操作完成后，隔離器自動(dòng)啟動(dòng)滅活清洗程序（如VHPS汽化過氧化氫滅菌）,，確保艙內(nèi)無殘留污染,，才會(huì)打開艙門取出器具。這一設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無菌控制,，有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風(fēng)險(xiǎn),。

針對(duì)無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求，泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,，構(gòu)建API（活性藥物成分）密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系,。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計(jì)，通過物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風(fēng)險(xiǎn),，有效避免對(duì)環(huán)境的污染及對(duì)操作人員的傷害,。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成，確保人員與高活性物料的物理隔離,；其內(nèi)部環(huán)境支持動(dòng)態(tài)壓力控制與HEPA過濾,，維持穩(wěn)定的潔凈度，為毒性藥品的準(zhǔn)確稱量提供安全,、合規(guī)的操作空間,。泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。

硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場景的“鋼鐵堡壘”,。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),，內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境，是無菌灌裝,、凍干,、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活）,，搭載西門子PLC控制系統(tǒng)（壓力/風(fēng)量自動(dòng)調(diào)控+失壓報(bào)警）,，支持規(guī)格定制（如萬分之一精度稱量平臺(tái)），可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),，從材質(zhì)（316L不銹鋼）到功能（VHPS滅菌+層流保護(hù)）全流程滿足高潔凈度需求,，是制藥企業(yè)“質(zhì)量優(yōu)先”場景的合規(guī)適配方案。泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊,，整體協(xié)同性高,。新疆豬隔離器

針對(duì)不同測(cè)試需求，泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案,。福建隔離器招標(biāo)

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效,。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對(duì)環(huán)境的B級(jí)要求,，泰林隔離器只需D級(jí)潔凈房間即可滿足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本，和空調(diào)系統(tǒng)長期維護(hù)的能耗與費(fèi)用,，用戶實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用,。同時(shí)，泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案,，綜合經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)突出,。在生物去污環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復(fù)擦拭消毒,，且單次去污周期長達(dá)2天,，耗時(shí)耗力且存在化學(xué)殘留風(fēng)險(xiǎn)，而泰林隔離器的過氧化氫（VHPS）自動(dòng)去污方式，無需人工干預(yù),，只需2小時(shí)即可完成全流程生物去污,，既避免了人工操作的誤差與勞動(dòng)強(qiáng)度，又大幅提升了設(shè)備使用周轉(zhuǎn)率,，為高頻率無菌操作場景提供了“高效,、安全、低耗”的技術(shù)支撐,。福建隔離器招標(biāo)

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,，是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,，形成了覆蓋生物安全,、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備,、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),，累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家,，業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,，造福天下蒼生”為使命,，注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,，并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力，取得客戶的信賴,。