氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,，放置于規(guī)定位置,，開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中,。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中,，置于30～37℃培養(yǎng)7天,。培養(yǎng)基裝量應(yīng)能夠完全淹沒載體,。 注：推薦在生物安全柜內(nèi)接種，陽性對(duì)照最后接種,，避免交叉污染 04觀察相應(yīng)結(jié)果,，TSB清澈為陰性，渾濁為陽性,。陰性表示指示劑被完全殺滅,，陽性表示指示劑未被完全殺滅。 05應(yīng)同時(shí)做陽性對(duì)照,，陽性對(duì)照是不將生物指示劑進(jìn)行消毒,，直接轉(zhuǎn)移載體至適量的培養(yǎng)基中，經(jīng)過對(duì)應(yīng)的條件培養(yǎng),，陽性對(duì)照必須呈陽性，測試結(jié)果才有效,。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行開發(fā),，適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控,。 性能特點(diǎn) 1,、采用不銹鋼片載體，菌體/芽孢分散,，有效避免假陽性,。 2,、Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)透析材料，透氣率高,，防護(hù)性強(qiáng),，阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。過氧化氫濃度波動(dòng)影響大,？實(shí)時(shí)監(jiān)測給出專業(yè)建議,。四川生物指示劑D值測定

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā),、建立,，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等,。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測過氧化氫滅菌效果,，應(yīng)用于制藥、醫(yī)院,、疾控等行業(yè)進(jìn)行過氧化氫消毒滅菌的驗(yàn)證及監(jiān)控 + 自含式采用專利設(shè)計(jì),，滅菌后無需打開包裝，按壓后完成接種 + 專利設(shè)計(jì)的防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),，培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10% + Tyvek? 特衛(wèi)強(qiáng)透析材料,，滿足過氧化氫穿透要求，同時(shí)提供高 于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能 + 具備一定的防水能力,，在高濕度環(huán)境下確保安全性和有效性 中國藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗(yàn)證中,，生物指示劑的被殺滅程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo),，生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上,。需符合ISO11138、GB18281,、PDATR51及藥典（USP,，EP，Chp）的質(zhì)量要求,，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。四川生物指示劑D值測定您的脈動(dòng)真空滅菌柜真的達(dá)標(biāo)了嗎,？

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）,。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過程中，可能由于人員,、計(jì)數(shù)方法,、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備,、環(huán)境等因素,，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確,。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響,，如使用0.1%蛋白胨水溶液,、含0.05%吐溫80的0.9%無菌氯化鈉溶液、含0.05%吐溫80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液作為稀釋液時(shí),，芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低,； 如在計(jì)數(shù)操作過程中未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行超聲洗脫，也會(huì)導(dǎo)致芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低,。GB18281.1要求,，在生物指示劑有效期內(nèi)，用戶或第三方機(jī)構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數(shù)量,，應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標(biāo)定值的50%～300%之間,。此外，根據(jù)ISO 11138-7要求,，在驗(yàn)證生物指示劑含菌量時(shí),，用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議，因?yàn)榉椒ê筒牧系牟町惪赡軐?duì)結(jié)果有重大影響,。

監(jiān)控液體滅菌效果時(shí),，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌,，自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦,。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中,、和滅菌器中,，得到了如下溫度趨勢信息：當(dāng)滅菌器溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí)（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計(jì)時(shí),，此時(shí)被滅菌的培養(yǎng)基溫度只有109℃,。因此，在進(jìn)行物理驗(yàn)證時(shí)需要將溫度傳感器放置在被滅菌液體中,，同理,，生物指示劑也要置于液體內(nèi)部進(jìn)行監(jiān)測，才能反應(yīng)液體的真實(shí)滅菌情況,。實(shí)驗(yàn)室生物安全柜滅菌失效,？每周自檢必須配上它。

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) 1,、切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭,。 2,、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù),，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進(jìn)行稀釋。 3,、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí),，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確,。 4,、建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行計(jì)數(shù)，確保每片（支）生物指示劑計(jì)數(shù)結(jié)果均符合要求,。 5,、建議使用玻璃珠（4mm-6mm）對(duì)紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。 6,、芽孢計(jì)數(shù)過程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度80℃-85℃,，時(shí)間10min。泰林生物指示劑提供詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告,，包含芽孢濃度,、D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。東北供應(yīng)生物指示劑

泰林生物指示劑的培養(yǎng)基變色設(shè)計(jì),，48小時(shí)內(nèi)可獲得準(zhǔn)確結(jié)果,。四川生物指示劑D值測定

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果,。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,，如無菌性能,、促生長性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患,，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,。 泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，完美解決上述問題,。 將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,，置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h，觀察培養(yǎng)液顏色變化,；同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照,，取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽性對(duì)照。 結(jié)果判定：陽性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色,，呈陽性,；陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色，呈陰性；滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,，如有顯陽性則表示殺滅未完全,。四川生物指示劑D值測定

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),，在發(fā)展過程中不斷完善自己,，要求自己，不斷創(chuàng)新,，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,，不僅深受客戶信賴，也在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng),、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下,，全力拼搏將共同浙江泰林生物技術(shù)股份供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài),，更認(rèn)真的態(tài)度,，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏,，去努力,，讓我們一起更好更快的成長！