中藥中的藥效學(xué),。中藥新藥研發(fā)需要尊重中醫(yī)藥特點(diǎn),，遵循中藥研制規(guī)律，并重視研發(fā)的整體觀,，將工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué),、毒理學(xué),、臨床研究等各環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合。隨著“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,、重視人用歷史,，全過(guò)程質(zhì)量控制”研發(fā)理念的建立和推廣，新藥研發(fā)工作者們必將深刻領(lǐng)會(huì)其科學(xué)內(nèi)涵,，將該理念貫穿于中藥新藥研發(fā)實(shí)際工作的各個(gè)環(huán)節(jié),，從而形成一套具有中醫(yī)藥特色的新藥研發(fā)技術(shù)體系，并在此體系指導(dǎo)下完成研發(fā)工作,，這既體現(xiàn)了中藥新藥研發(fā)規(guī)律,，又能夠提高了研發(fā)成功率，縮短了中藥新藥研發(fā)周期,，降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),，加快具有臨床價(jià)值的中藥新藥上市，滿足臨床急需,，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬,、蓬勃發(fā)展。英瀚斯生物,，專業(yè)設(shè)計(jì)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn),。福建值得信賴藥效學(xué)

所謂臨床前功夫，就是說(shuō)一項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)前,，要做足藥學(xué),、藥效學(xué),、毒理學(xué)等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學(xué)方面,，不是簡(jiǎn)單地做幾種療效評(píng)價(jià)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),，而是千方百計(jì)地在提高療效上花功夫，一定要找到藥物的有效成分,，然后進(jìn)行有效濃度的調(diào)控實(shí)驗(yàn),。也許，我們的中醫(yī)藥工作者擔(dān)心這還是中醫(yī)藥研究嗎,？事實(shí)上,，找到了有效成分的中藥已經(jīng)不是“中藥”,，而是現(xiàn)代的植物或者化學(xué)藥物了,，如果再進(jìn)一步進(jìn)行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當(dāng)前那么強(qiáng)調(diào)“特色”,，好像一切的寶貝都在“特色”之中,，甚至說(shuō)離開了“特色”就不是中醫(yī)藥研究，那不是自掘墳?zāi)?？因此,，?shí)驗(yàn)研究就成了復(fù)方療效的機(jī)制探討。湖北專業(yè)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)英瀚斯：藥效學(xué)是研究藥物的作用和藥理效應(yīng),。

小兒正處于生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期,，各種生理功能都在逐步完善，并有著獨(dú)特的生理特點(diǎn),，表現(xiàn)為藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)方面各種參數(shù)的變化,。如藥物的血漿半衰期，在早產(chǎn)兒和新生兒期表現(xiàn)較長(zhǎng),，在嬰幼兒和兒童期表現(xiàn)則短,，而在成人后又上升。新生兒肝代謝藥物的能力低,，作為起主要代謝作用的葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的活性很低,，而且腎臟的排泄功能尚未成熟，致使很多未被代謝的藥物以原型從尿中排泄,，使排泄遷延,，也容易造成很強(qiáng)的毒性。體內(nèi)只有游離態(tài)的藥物才有活性,，在不同年齡段的小兒,，血漿蛋白結(jié)合的能力也不一樣，可表現(xiàn)出藥效學(xué)的差異,。嬰兒細(xì)胞外液占體重的比率大（占40％）,，并隨年齡的增長(zhǎng)逐漸變小,，因此不同年齡的小兒表觀分布容積（Vd）也在變動(dòng)，特別在嬰幼兒脫水時(shí),，藥物的分布會(huì)過(guò)多地轉(zhuǎn)向細(xì)胞內(nèi)液,，常須留意不良反應(yīng)的發(fā)生。隨著腎功能和組織生理功能的不斷成熟,，去除率（Cl）和去除速率常數(shù)（K）的增長(zhǎng)與年齡成正比例關(guān)系,。

藥效學(xué)研究就是明確藥物進(jìn)入體內(nèi)后是如何發(fā)揮藥效的。我們經(jīng)常說(shuō),，某某藥物的靶點(diǎn)是什么或者說(shuō)某某藥物是某某抑制劑,，其實(shí)就是在告訴大家藥物的作用機(jī)制是什么。知道了作用機(jī)制,，我們可以通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研來(lái)評(píng)估產(chǎn)品未來(lái)成功上市的可能性,。在實(shí)際工作中，可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)單評(píng)估：該作用機(jī)制是否已得到充分研究：相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)量,、發(fā)現(xiàn)時(shí)間等,。該作用機(jī)制是否已有藥物上市：可充分證明該作用機(jī)制可以用來(lái)開發(fā)藥物。不過(guò),，這也帶來(lái)另外一個(gè)擔(dān)憂,，就是對(duì)手已經(jīng)上市，產(chǎn)品可能喪失了先發(fā)優(yōu)勢(shì),。這里注意只是說(shuō)可能,，因?yàn)楫a(chǎn)品優(yōu)先上市固然重要，但若存在明顯缺點(diǎn)的話,，后來(lái)者依然有很大的優(yōu)勢(shì),。藥效學(xué)試驗(yàn)原則：先體內(nèi)，后體外,；先重要,，后次要；試驗(yàn)方案依據(jù),，條件簡(jiǎn)介,；試驗(yàn)結(jié)果、分析,、評(píng)價(jià),。

綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥物吸收,、分布,、代謝和排泄的時(shí)間過(guò)程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過(guò)程中,，這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來(lái)修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性,，以提高其成為藥物的機(jī)會(huì)，這一過(guò)程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”,。早些時(shí)候,，人們一直認(rèn)為藥物濃度決定藥理效應(yīng)，而研究人員Segre與Sheriner等人（Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979）)的開創(chuàng)性研究工作證明上述結(jié)論是不正確的,，時(shí)間也對(duì)藥物治療效果具有重大影響,，特別是在體內(nèi)研究中。目前,，研究人員一般利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效,，而這是非常耗時(shí)、研究成本也較高,，此外,，由于物種不一樣，還存在動(dòng)物與人之間的藥物行為差異,。近年來(lái),，藥動(dòng)學(xué)–藥效學(xué)（PK/PD）模型受到了越來(lái)越廣泛的關(guān)注。青海值得信賴藥效學(xué)公司

藥效學(xué)理論對(duì)于指導(dǎo)臨床***藥物合理應(yīng)用的重要性不斷得到關(guān)注,。福建值得信賴藥效學(xué)

體內(nèi)藥效動(dòng)物模型選擇動(dòng)物模型選擇是體內(nèi)藥效學(xué)研究的關(guān)鍵。一般選擇動(dòng)物模型進(jìn)行體內(nèi)藥效需要注意兩點(diǎn):一是動(dòng)物模型跟人體的相似性,，即動(dòng)物可以有效模擬人體疾?。欢撬幬镒饔脵C(jī)制在動(dòng)物中的有效藥物在動(dòng)物模型中的可以有成功發(fā)揮藥效的機(jī)制,。正如ICH指導(dǎo)原則中提到：“許多生物技術(shù)藥物的生物學(xué)活性具有種屬特異性,，選擇相關(guān)動(dòng)物種屬進(jìn)行試驗(yàn)非常重要。相關(guān)動(dòng)物種屬是指受試物在此類動(dòng)物上受體或抗原表位有表達(dá),，能夠產(chǎn)生藥理活性,，其對(duì)生物制品的生物學(xué)反應(yīng)能模擬人體反應(yīng)?！盵4-5]近年來(lái),，與人類疾病相似的動(dòng)物模型開發(fā)取得很大的發(fā)展，包括誘發(fā)的和自發(fā)的疾病模型,、基因改造動(dòng)物,。這些模型可對(duì)藥物做出藥效評(píng)估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性,。福建值得信賴藥效學(xué)