非臨床藥效學研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容,，貫穿于新藥開發(fā)的整個過程,。藥效學評價是根據(jù)非臨床藥效學研究結(jié)果,，考慮藥物本身和擬用適應癥具體特點，對能否支持臨床擬用適應癥有效性和給***案的預測,。非臨床藥效學研究考察藥物與其靶點之間的相互作用以及由此而產(chǎn)生的藥理學效應,。通過藥效學研究，可以預測新化合物對臨床擬用適應癥的有效性,，闡明藥物的作用特點,，為設計優(yōu)化臨床試驗方案，揭示藥物的毒性機制并制定風險控制計劃提供理論依據(jù),，進一步預測藥物的臨床價值及開發(fā)前景,。據(jù)統(tǒng)計，藥物有效性是Ⅱ,、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因,。靠譜的藥效學實驗公司推薦,！甘肅推薦的藥效學實驗

抗瘤藥物的藥效學包括體內(nèi)外抗**試驗,，評價藥物的***活性時，以體內(nèi)試驗結(jié)果為主,，同時參考體外試驗結(jié)果以做出正確的結(jié)論,。體內(nèi)試驗用于進一步考察受試物對特類型瘤細胞的殺傷或抑制作用，探索受試物產(chǎn)生藥效作用的給藥劑量,、途徑,、頻率和周期等，通常采用動物腫移植模型和人*異體移植模型,，用于進行候選化合物的初步篩選,。腫模型包含A.小鼠瘤模型。B.人*裸小鼠移植瘤模型,，可選用體外試驗敏感細胞株進行體內(nèi)抗人*裸小鼠移植瘤試驗,。甘肅推薦的藥效學實驗體外藥效學研究作為新藥的基礎研究，在動物身上進行,，是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用,。

藥效學的另一個重要內(nèi)容，就是研究藥物的作用機制,。其中受體學說占主導地位,，當前需要常用的藥物很多都是一些受體的阻斷劑。如奧美拉唑,、硝苯地平,、心得安、卡托普利等,。在介紹藥物受體阻斷劑概念時,，我們會講到藥物與受體的親和力與內(nèi)在活性，這是一個非常專業(yè)的名詞,。通俗來講,，親和力就是藥物與機體某個蛋白結(jié)合的大小，如肺炎**總結(jié)它比SARS病毒傳染性強,，主要是指其與體內(nèi)一種ACE蛋白結(jié)合牢固,。醫(yī)學生都知道，ACE是普遍分布在體內(nèi)血管和粘膜中的一種蛋白酶,，是體內(nèi)重要組織（如肺,、腎、心,、腦,、腸等）RAAS系統(tǒng)和緩激肽系統(tǒng)中的一種重要酶，該系統(tǒng)對人體的心血管活動發(fā)揮重要作用,。因此,，報道說肺炎患者若有高血、糖尿病,、腎病,、中風等基礎疾病，或高齡患者病情加重,，病理生理學基礎就在此,。此外，咳嗽,、粘液分泌增加等,，都與此系統(tǒng)有關。藥代動力學是人對藥物的作用（吸收分布代謝排泄）,， 藥效動力學是藥物對人體的作用。

藥效學試驗中繼續(xù)增加藥物劑量其效應不再繼續(xù)增強,，是藥理效應的極限,。量反應的量效曲線及相關參數(shù),。效能：B＞C＞A；內(nèi)在活性B＞C＞A,；效價強度：A＞B＞C,；親和力：A＞B＞C；強度反應藥物的內(nèi)在活性,，是藥物產(chǎn)生效應的能力,。效價指能引起等效反映的相對劑量或濃度。其值越小,，效價越大,。反應藥物的親和力：效價越大，藥物作用強度越大,。半效濃度（EC50）是達到50%比較大效應時的藥物劑量或濃度,。藥物濃度在EC50左右變化時，藥效變化比較敏感（因為曲線位置比較陡）,。根據(jù)藥效學研究結(jié)果判定藥物的作用強弱及主要作用特點,，為臨床應用提供科學參考。甘肅推薦的藥效學實驗

藥效學研究的一般原則：隨機,、對照,、重復。甘肅推薦的藥效學實驗

由于種屬差異,、病理生理機制及進程不同,，單一動物模型用于預測人體有效性往往具有局限性，用多種模型進行藥效學研究可從多個方面提示有效性,，提高藥物研發(fā)成功率,。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥艾塞那肽，體內(nèi)試驗采用了非糖尿病動物(小鼠,、大鼠,、兔)和糖尿病動物(db/db小鼠、ob/ob小鼠,、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠,、糖尿病獼猴)開展有效性評價。由于種屬差異,，臨床中有些疾病或癥狀不能在動物模型上復制或相關性不高,，比如專嗜人細胞的傳染病病原［如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等］疾病,、自身免疫性疾病等,，可考慮采用轉(zhuǎn)基因動物或人源化動物模型。某些生物制品,，其生物活性通常具有種屬和/或組織特異藥效學研究應選用相關動物種屬或建立轉(zhuǎn)基因動物,，或采用替代分子或同源蛋白進行相關有效性評價,。甘肅推薦的藥效學實驗