塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認證的 HDPE 或 PP 材質,,容量從 1L 至 2000L 可選,,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,,降低液體殘留,。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17,。應用場景:培養(yǎng)基儲存:替代不銹鋼罐,,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌,。中間品暫存:在疫苗生產(chǎn)中儲存病毒收獲液,,避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護要點:重復使用時需進行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘)與微生物挑戰(zhàn)性測試,。儲存于陰涼干燥處,,避免陽光直射導致材質老化。投料袋的設計合理,,易于開啟和關閉,,能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。上海取樣勺一次性生物耗材源頭工廠
**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點:提供魯爾接頭,、Tri-Clamp 卡箍,、無菌連接器等,材質為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級 PP,,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性,。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,,支持在線清洗滅菌。應用場景:預充式注射器灌裝:無菌連接器實現(xiàn)管路快速對接,,減少人工干預,。生物反應器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復拆裝,。維護要點:定期檢查密封圈完整性,,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強氧化性試劑接觸,,防止腐蝕,;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔,。浙江濾芯一次性生物耗材招商投料袋是生物制藥生產(chǎn)過程中不可或缺的一次性耗材。
上海笙岳供應之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),,可用于各種液體與氣體過濾,,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品,、眼藥水與保養(yǎng)液,、API過濾、蛋白質藥品,、liposome等等潔凈需求等級極高之產(chǎn)品過濾,,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾,、以及空氣過濾,。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外,亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過濾,,例如食品飲料與酒類,、化妝品、化學染劑,、精密化學品等等,,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,,所有材質符合USP class VI規(guī)范,,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過程不含膠(No-Glues),、不含adhesives,、epoxies、以及任何的外來物(extraneous materials);可承受重復多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過程,??晒壳笆忻嫔细訄皂g之囊式過濾器,液體過濾操作壓力可高達90psi@0~380C & 55psi@600C!
濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇,,例如222 & 226,、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接,亦有一體成型無須O-ring之獨特設計,,因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing),。
疫苗生產(chǎn)中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造,。笙岳響應:提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,,48小時內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗證,。量產(chǎn)價值:單批次培養(yǎng)基配制時間從12小時縮短至4小時,;清洗驗證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費用超800萬元,;該方案支撐企業(yè)實現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,,獲國家藥監(jiān)局“應急攻關先進技術”認證。上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應用于生物制藥,、細胞,、基因、疫苗生產(chǎn)等領域,。
一站式服務體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術培訓案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,,關鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產(chǎn)風險,。笙岳響應:啟動“跨國應急供應鏈”機制,,從上海保稅倉調撥1000支過濾器;協(xié)調DHL加急物流,,48小時內(nèi)送達客戶工廠,;同步安排工程師遠程指導過濾器完整性測試??蛻粼u價:“笙岳的響應速度拯救了我們價值2億歐元的生產(chǎn)批次,,其全球服務網(wǎng)絡展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔當?!薄晨鐕幤蠊溈偙O(jiān)Dr.MichaelZhang,。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌,、病毒等有害物質,,確保產(chǎn)品的純度和安全性。天津濾芯一次性生物耗材品牌
產(chǎn)品滿足多項法規(guī)要求,,USP CLASS VI,、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項規(guī)范。上海取樣勺一次性生物耗材源頭工廠
工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術:預鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產(chǎn),,模具精度達 ±0.05mm,,管路內(nèi)徑誤差<0.5%;無膠熱合工藝:儲液袋焊接采用超聲波焊接技術,,焊縫強度>20N/cm,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風險,;在線全檢系統(tǒng):每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測,,數(shù)據(jù)實時上傳 MES 系統(tǒng),不合格品自動剔除,。質量認證矩陣:通過 ISO 13485,、ISO 14644-1(潔凈室認證),、CE 等資質認證,產(chǎn)品備案覆蓋中國 NMPA,、美國 FDA,、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件),、CoA(分析報告),、滅菌驗證報告,支持客戶申報注冊,;追溯系統(tǒng):從原料入庫到產(chǎn)品出庫,,通過區(qū)塊鏈技術記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù),追溯時間≤10 分鐘,。上海取樣勺一次性生物耗材源頭工廠
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景,、信譽可靠、勵精圖治,、展望未來,、有夢想有目標,有組織有體系的公司,,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,,也收獲了良好的用戶口碑,,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌,,共創(chuàng)佳績,,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理,、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實守信的方針,員工精誠努力,,協(xié)同奮取,,以品質、服務來贏得市場,,我們一直在路上,!