一次性攪拌瓶 / 桶產品特征:容積 5L-500L,,采用磁力攪拌系統(tǒng),,轉速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設計優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1),。**優(yōu)勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,,對 CHO 細胞存活率影響<5%,,適用于敏感細胞培養(yǎng);在線監(jiān)測集成:支持 pH,、DO,、溫度傳感器實時接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng),;快速換型:一次性使用無需清潔,,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景:疫苗生產中的病毒培養(yǎng),、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備,。軟式隔離區(qū)與過濾器產品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口,、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng),;過濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過濾器,通量≥50L/min,,泡點測試合格率 100%,。**優(yōu)勢:靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時內完成現(xiàn)場組裝,適用于臨時無菌操作場景,;高效截留:過濾器對噬菌體,、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度,;完整性驗證:提供在線完整性測試報告,,符合 PIC/S GMP 要求。應用場景:無菌制劑的灌裝線隔離,、生物制品的終端過濾,、實驗室高危樣本的操作防護。為客戶提供的一次性耗材,,我們的產品憑借其的優(yōu)勢和特征,,在多個領域都有著廣泛的應用。廣東各式接頭一次性生物耗材服務熱線
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉化場景需求:小規(guī)模細胞培養(yǎng),、工藝優(yōu)化,、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數(shù)據(jù)可重復性,。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,,搭配可重復使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應器降低 60% 清洗時間,;NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大,,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標準化工具;預鑄塑管組的快速連接設計,,幫助研發(fā)人員在 2 小時內搭建完成層析實驗管路系統(tǒng),。中試與生產階段:保障規(guī)模化生產效率場景需求:大規(guī)模細胞培養(yǎng),、無菌灌裝,、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風險與成本,。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動化計量,,誤差<0.5%,;軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合,,構建無菌灌裝的 “雙重防護”,培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達 100%,;熱塑 TPE 管在疫苗生產線上連續(xù)運行 180 天無老化,,較硅膠管降低 25% 采購成本。河南濾芯一次性生物耗材招商一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領域常用的混合和攪拌設備,。
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,,適合熱封及熱熔應用
AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產品,,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible),、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable),、可塑造一體成形(Moldable),、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),,經過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質,,亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品生產線,,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。
一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質)與梯度凍融箱,,凍存袋采用雙拉鏈密封結構,,容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,,溫差≤±1℃,。**優(yōu)勢:細胞活性保護:凍存袋內壁經親水處理,細胞復蘇存活率>95%,,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%,;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內,;合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實時導出,,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應用場景:干細胞庫的細胞凍存,、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產批次銜接,。采樣器是生物制藥領域常用的取樣設備。
預鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機一體化成型,,管路誤差控制在 ±0.03mm,,消除手工組裝導致的泄漏風險。集成多通接頭,、過濾器,、在線傳感器接口,,支持 CIP/SIP 驗證14。應用場景:單抗生產工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產:全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風險,,支持從研發(fā)到量產的無縫轉換。維護要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘,。驗證周期:每季度進行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性,。硅膠管產品特征多樣化的規(guī)格尺寸,,透明度高,耐化學腐蝕,,易于連接,。陜西熱塑TPE管一次性生物耗材銷售價格
它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌,、病毒等有害物質,,確保產品的純度和安全性。廣東各式接頭一次性生物耗材服務熱線
工藝創(chuàng)新:智能制造提升產品一致性微流控注塑技術:預鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產,,模具精度達 ±0.05mm,,管路內徑誤差<0.5%;無膠熱合工藝:儲液袋焊接采用超聲波焊接技術,,焊縫強度>20N/cm,,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風險;在線全檢系統(tǒng):每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測,,數(shù)據(jù)實時上傳 MES 系統(tǒng),,不合格品自動剔除。質量認證矩陣:通過 ISO 13485,、ISO 14644-1(潔凈室認證),、CE 等資質認證,產品備案覆蓋中國 NMPA,、美國 FDA,、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件),、CoA(分析報告),、滅菌驗證報告,支持客戶申報注冊;追溯系統(tǒng):從原料入庫到產品出庫,,通過區(qū)塊鏈技術記錄每一步生產數(shù)據(jù),,追溯時間≤10 分鐘。廣東各式接頭一次性生物耗材服務熱線
上海笙岳科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,,先進的管理經驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,,不斷創(chuàng)新,時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海笙岳科技供應和您一起攜手走向更好的未來,,創(chuàng)造更有價值的產品,,我們將以更好的狀態(tài),更認真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,去努力,,讓我們一起更好更快的成長,!