4、懸浮粒子-微粒計數(shù)農(nóng)度A,、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,,并應保持靜止,。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾,。B,、設備要在校準期內(nèi)使用。C,、檢測前和檢測后設備“清零”D,、在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%,。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向,。非單向流的采樣點,,采樣口應豎直向上。E,、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應盡量短,。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,,要均勻科學布點,而且要避開回風口,。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得,。有足夠的風量,,既為了稀釋空氣的含塵濃度,又保證有穩(wěn)定的氣流流型,。安徽電子廠房環(huán)境檢測
人們認為這種單向,、平行的氣流應該充滿整個潔凈室,但這在技術和經(jīng)濟上都是不利的,。隨著知識的發(fā)展,,人們指出這種單向流動只是“意味著所有的空氣在有限的區(qū)域內(nèi)沿著平行的流線勻速流動”,相信渦流的發(fā)生可以被盡可能的抑制,。盡可能,。以通過整個空間的潔凈空氣的單向流動特性為主的房間也稱為單向流動潔凈室。也就是說,,不需要在整個房間內(nèi)有單向平行流線,、勻速、無渦流,,而只需要單向平行流特性來支配房間,,例如整個工作區(qū)水平空間保證單向流動,本房間為單向流動潔凈室,。前面介紹的國內(nèi)外相關標準和措施中單向流潔凈室所達到的高潔凈度是指工作區(qū)域所達到的潔凈度,。因此,密集布置的流線型擴壓器頂部進料和全孔板頂部進料也被用作實現(xiàn)垂直單向流動的手段,。遼寧潔凈室環(huán)境檢測技術好通過潔凈室檢測,,可以有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染風險。
五,、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè):醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成,,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內(nèi)所有通風系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范,,并經(jīng)常性地受到監(jiān)管機構審核,。2.電子行業(yè):由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產(chǎn)需要,。3.航天航空行業(yè):航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試,。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環(huán)境),并能夠有效防止外界雜質(zhì)進入艙體內(nèi)部,。
②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內(nèi)及層流工作臺測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于10分鐘后開始,;對非單向流如7級,、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點,,打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置,。b.培養(yǎng)全部采樣結束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時,。每批培養(yǎng)基應有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏,。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù),。潔凈室檢測應建立檔案,,記錄每次檢測的情況和結果,。
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,,用于評估潔凈室的空氣潔凈度,。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制,。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系,,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求,。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,,對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似,。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國食品藥品監(jiān)督管理局,對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管,。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個專門研究潔凈技術的組織,,制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準,,具體的標準要根據(jù)潔凈室的應用領域和要求來確定,。高效過濾器(HEPA)的完整性測試對于保證空氣過濾效果至關重要。遼寧消毒液凈化車間環(huán)境檢測方便客戶
凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規(guī)定,。安徽電子廠房環(huán)境檢測
(三)空氣過濾器的泄露1,、儀器設備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器,。環(huán)境溫度常溫或設計溫度下,。2、抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前,,生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗,,并提供合格證,。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室,,只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別,,就可以不進行檢漏。3,、技術要求檢漏的結果要符合條件:由受檢過濾器下風側測到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過率,,對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍,對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍,。5,、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室。對于安裝于送,、排風末端的高效過濾器,,應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏,掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量**小為1L/min的粒子計數(shù)器法兩種,。安徽電子廠房環(huán)境檢測