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泗洪口碑好的自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2020-09-14

    它們更新?lián)Q代的過程是一個(gè)需求釋放的過程,,將會(huì)保證未來10年甚至更長一段時(shí)間中國齒腔醫(yī)療器械市場的快速增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無到有,、從小到大的發(fā)展過程,,其特點(diǎn)是起點(diǎn)低,發(fā)展快,。經(jīng)過30多年發(fā)展,,我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,,并且一直保持較快的增長速度,。2005-2010年間,,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率(CAGR)為,。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達(dá)到1100億元左右,分析師預(yù)計(jì)到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模,。隨著人民生活水平的不斷提高,,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn),,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,,功能更加多樣化,市場容量會(huì)不斷擴(kuò)大,。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇,,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國內(nèi)***的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的研究,,特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?,一大批國?nèi)***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起,,逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的**!利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),,采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,,***而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系,。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇,,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁。泗洪口碑好的自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)

    《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報(bào)告前瞻[1]》顯示,,2005年,,中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場,。在2006年,,中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為,,同比增長,,累計(jì)順差額。2007年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,,同比增長,,全年貿(mào)易順差。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內(nèi),,中國將超過日本,,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,,在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%,,到2050年這一份額將達(dá)到25%。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,,國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強(qiáng),,為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機(jī)遇??梢灶A(yù)見,,未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,,為抵御國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策,,出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國內(nèi)需求的措施,。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),,在國家的新增1000億元**投資安排里,。沭陽個(gè)人自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,。

    由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料,。向我國境內(nèi)出口***類醫(yī)療器械的境外備案人,由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,,可以不提交備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。備案人向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案,。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)自收到備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi),,通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的,,應(yīng)當(dāng)向原備案部門變更備案,。第十六條申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,,注冊申請人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人,,由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

    ***有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。第四條縣級(jí)以上地方人民**應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),,組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障,??h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民**有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。第五條醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控,、科學(xué)監(jiān)管,、社會(huì)共治的原則。第六條國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,。***類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征,、使用方法等因素,。***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用情況,,及時(shí)對醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析,、評(píng)價(jià),對分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整,。利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),,采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。

    可以不提交注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械注冊審查程序和要求作出規(guī)定,,并加強(qiáng)對省、自治區(qū),、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門注冊審查工作的監(jiān)督指導(dǎo),。第十七條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的安全性,、有效性以及注冊申請人保證醫(yī)療器械安全、有效的質(zhì)量管理能力等進(jìn)行審查,。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起3個(gè)工作日內(nèi)將注冊申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu),。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成技術(shù)審評(píng)后,將審評(píng)意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據(jù),。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門在組織對醫(yī)療器械的技術(shù)審評(píng)時(shí)認(rèn)為有必要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行核查的,,應(yīng)當(dāng)組織開展質(zhì)量管理體系核查。第十八條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定,。對符合條件的,,準(zhǔn)予注冊并發(fā)給醫(yī)療器械注冊證;對不符合條件的,,不予注冊并書面說明理由,。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自醫(yī)療器械準(zhǔn)予注冊之日起5個(gè)工作日內(nèi),通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布注冊有關(guān)信息,。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉,、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),。蘭溪如何自動(dòng)化科技技術(shù)指導(dǎo)

醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材,。泗洪口碑好的自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)

    安排專項(xiàng)投資48億元,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),?!?8年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資,,兩部分增量合計(jì),。這增量的,時(shí)間主要集中在2008年-2010年,。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,,成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國外的技術(shù),而國內(nèi)這方面所占有的市場份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國內(nèi)這方面的高級(jí)人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊,醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等,。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì),,截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,,其中大型企業(yè)不到2%,,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù),。截止到2010年,國家在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目中總投資額將達(dá)200多億元人民幣,,其中用于設(shè)備配置的投資額約占30%,。另外全國萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,。泗洪口碑好的自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)

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