安排專(zhuān)項(xiàng)投資48億元,,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。“08年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資,兩部分增量合計(jì),。這增量的,,時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,,成為率先受益的行業(yè),。醫(yī)療器械方面的專(zhuān)業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國(guó)外的技術(shù),而國(guó)內(nèi)這方面所占有的市場(chǎng)份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國(guó)內(nèi)這方面的高級(jí)人才欠缺使得這方面我國(guó)和歐美國(guó)家還有一定的差距目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷(xiāo)售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì),截至2011年底,,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家,,小型企業(yè)近700家,,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。截止到2010年,,國(guó)家在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目中總投資額將達(dá)200多億元人民幣,,其中用于設(shè)備配置的投資額約占30%。另外全國(guó)萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉,、知識(shí)密集,、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。大豐區(qū)網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)自動(dòng)化科技鄭重承諾
第十九條對(duì)用于***罕見(jiàn)疾病,、嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效***手段的疾病和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,,受理注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以作出附條件批準(zhǔn)決定,并在醫(yī)療器械注冊(cè)證中載明相關(guān)事項(xiàng),。出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件,,***衛(wèi)生主管部門(mén)根據(jù)預(yù)防、控制事件的需要提出緊急使用醫(yī)療器械的建議,,經(jīng)***藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用,。第二十條醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):(一)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,;(二)制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施,;(三)依法開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);(四)建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度,;(五)***藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他義務(wù),。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人應(yīng)當(dāng)協(xié)助注冊(cè)人,、備案人履行前款規(guī)定的義務(wù),。第二十一條已注冊(cè)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,,其設(shè)計(jì),、原材料、生產(chǎn)工藝,、適用范圍,、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù),;發(fā)生其他變化的,應(yīng)當(dāng)按照***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定備案或者報(bào)告,。泗洪輔助自動(dòng)化科技認(rèn)真負(fù)責(zé)利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),,采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。
但是符合下列情形之一,,可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià):(一)工作機(jī)理明確,、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,,不改變常規(guī)用途的;(二)其他通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全,、有效的,。***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià),,可以根據(jù)產(chǎn)品特征,、臨床風(fēng)險(xiǎn)、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,,通過(guò)開(kāi)展臨床試驗(yàn),,或者通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),,證明醫(yī)療器械安全,、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)時(shí),,已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全,、有效的醫(yī)療器械,,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,,并向臨床試驗(yàn)申辦者所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,。接受臨床試驗(yàn)備案的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén),。
它們更新?lián)Q代的過(guò)程是一個(gè)需求釋放的過(guò)程,將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)齒腔醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的,,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有,、從小到大的發(fā)展過(guò)程,其特點(diǎn)是起點(diǎn)低,,發(fā)展快,。經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,,并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度,。2005-2010年間,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為,。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入達(dá)到1100億元左右,,分析師預(yù)計(jì)到2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高,,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn),,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大,。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,,國(guó)內(nèi)***的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的研究,,特別是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?,一大批?guó)內(nèi)***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起,,逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的**!利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,,***而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系,。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,。
《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告前瞻[1]》顯示,,2005年,中國(guó)已成為*次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng),。在2006年,,中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為,,同比增長(zhǎng),,累計(jì)順差額。2007年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,,同比增長(zhǎng),,全年貿(mào)易順差,。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距,但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。中國(guó)**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的前列,。未來(lái)幾年內(nèi),中國(guó)將超過(guò)日本,,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng),。到2010年中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%,,到2050年這一份額將達(dá)到25%,。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力正逐步增強(qiáng),,為國(guó)內(nèi)廠商拓展市場(chǎng)提供了難得的機(jī)遇??梢灶A(yù)見(jiàn),,未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,,為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響,2008年11月5日召開(kāi)的***常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策,,出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施,。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),,在國(guó)家的新增1000億元**投資安排里,。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。泗陽(yáng)輔助自動(dòng)化科技服務(wù)保障
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距,,但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。大豐區(qū)網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)自動(dòng)化科技鄭重承諾
對(duì)于醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,,機(jī)器人科技,,生物科技的發(fā)展趨勢(shì),并非完全是市場(chǎng)的正常反應(yīng),,因?yàn)槭袌?chǎng)有著階段性和特殊性,。醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,,機(jī)器人科技,,生物科技作為重要的新興產(chǎn)業(yè),仍然在“被看好”階段,,發(fā)展前景依然廣闊,。當(dāng)前,我國(guó)已邁入中等偏上收入地區(qū)行列,,經(jīng)濟(jì)由高速增長(zhǎng)階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,。發(fā)展銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)是每一個(gè)經(jīng)濟(jì)體在高收入階段的必經(jīng)之路,也是滿足**日益增長(zhǎng)健康需求的一個(gè)必然選擇,。伴隨者數(shù)據(jù)獲取技術(shù)的深入,,貿(mào)易型布局越發(fā)地寬泛,在過(guò)去,,由于業(yè)務(wù)系統(tǒng)的本地化,,貿(mào)易型也基本都是基于本地布局,而近年來(lái)隨著業(yè)務(wù)系統(tǒng)的云端化,,業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)也變得越發(fā)地規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)且成規(guī)模,。在新一代醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,,機(jī)器人科技,,生物科技的帶領(lǐng)下,數(shù)據(jù)飛速積累,,運(yùn)算能力大幅提升,,算法模型持續(xù)演進(jìn),行業(yè)應(yīng)用飛速興起,,行業(yè)發(fā)展環(huán)境發(fā)生了深刻變化,,跨媒體智能、群體智能,、自主智能系統(tǒng),、混合型智能成為新的發(fā)展方向。大豐區(qū)網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷(xiāo)自動(dòng)化科技鄭重承諾
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司專(zhuān)注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),,發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,。一批專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),,是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力,。楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,,機(jī)器人科技,,生物科技,堅(jiān)持“質(zhì)量保證,、良好服務(wù),、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴(lài),。公司憑著雄厚的技術(shù)力量,、飽滿的工作態(tài)度,、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,,樹(shù)立了良好的醫(yī)療設(shè)備,,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,,生物科技形象,,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。