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西城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊要求

來源: 發(fā)布時間:2025-05-29

1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品,。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應當與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱,、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函,。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告,。審核通過后,備案人可下載備案憑證,,產(chǎn)品可正式上市銷售,。西城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊要求

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1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,*提交進口部分的已上市銷售證明文件,。2.專為中國市場設計銷售包裝的,,應當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,,同時提交產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品一致的說明資料,。(五)產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口產(chǎn)品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),,應當提交以下資料:.針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設計的說明資料,;豐臺區(qū)營銷化妝品原料備案注冊要求合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,,以避免法律風險。

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(二)注冊人,、備案人或者境內(nèi)責任人應當填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件,。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人,、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案,。

注冊范圍:具有防腐,、防曬、著色、染發(fā),、淡斑美白功能的化妝品新原料,,必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案,。二,、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱,、地址,、聯(lián)系方式,新原料研制報告,,新原料的制備工藝,、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料,以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料,。形式審查:受理機構(gòu)在收到申請資料后,,會對申請資料進行形式審查,確保申請資料的齊全性,、合規(guī)性,。等待審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估,。

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《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定的管理規(guī)定,。2021年2月,,國家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號)公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,自2021年5月1日起實施,。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,,規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,現(xiàn)予公布,,自2021年5月1日起施行。  特此公告,。  附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]獲得批準:一旦審核通過,,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料,。昌平區(qū)標準化妝品原料備案注冊供應

備案資料包括新原料研制報告,、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標準報告,、新原料安全評估資料等,。西城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊要求

(六)注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,,應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責人信息,,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,,應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件,。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),,應當提交第十條第(六)項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,,以便關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人,、境內(nèi)責任人,、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責任人對應多個境外注冊人,、備案人的,,可以一次性提交全部相關(guān)資料,取得相應的用戶權(quán)限,。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料,,增加用戶權(quán)限。西城區(qū)推廣化妝品原料備案注冊要求

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