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海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2025-05-31

簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,,確保簽章齊全且具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,,備案人應(yīng)及時更新備案資料,,確保備案信息的真實準(zhǔn)確。安全監(jiān)測:已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年,期間注冊人,、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,,并需對原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

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提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu),。審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,,企業(yè)將獲得備案號,,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,,不同類型的原料可能有不同的備案要求,。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進(jìn)行備案,。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,,以避免法律風(fēng)險。國際差異:在歐美等地區(qū),,化妝品原料的監(jiān)管相對嚴(yán)格,,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定,。朝陽區(qū)方便化妝品原料備案注冊平臺藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進(jìn)行形式審查,,確保資料的合法性、真實性,、準(zhǔn)確性和完整性,。

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第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)配方表要求,。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號,、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11),。1.原料名稱,。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱,。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱,;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,,應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,,應(yīng)當(dāng)予以說明,。

(二)使用電子標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼,;(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容;(四)存在多種銷售包裝的,,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片,。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.*凈含量規(guī)格不同的,;2.*在已上***售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷,、節(jié)日??睢①浧返刃畔⒌?;3.*銷售包裝顏色存在差異的,;原料評估:對擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評估,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù),、過敏性,、皮膚刺激性等。

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安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,。安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算,。安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系:化妝品新原料注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,,對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價,。四,、注意事項資料真實性:注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé),。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,,將依法受到處理。法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同,。北京本地化妝品原料備案注冊服務(wù)電話

這些資料需要客觀,、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求,。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

(三)生產(chǎn)工藝簡述,。1.應(yīng)當(dāng)簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,包括投料,、混合,、灌裝等。配方表2個以上原料的預(yù)混合,、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的,,應(yīng)當(dāng)予以注明。2.應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,,全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,,所用原料名稱或者序號應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,,應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分;若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水,、揮發(fā)性溶劑等助劑,,應(yīng)當(dāng)予以注明。海淀區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

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