1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的,，*提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件,。2.專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人,、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件,，同時提交產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料,。（五）產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進(jìn)口產(chǎn)品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外）,，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：.針對中國消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計的說明資料,；備案資料包括新原料研制報告,、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報告,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報告,、新原料安全評估資料等。順義區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查,。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應(yīng)同時更新,，一并提交相關(guān)資料,。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,，延長授權(quán)期限,。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人,、備案人辦理新增的注冊或者備案事項(xiàng),，名下已開展的注冊或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,，應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料,，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的,，應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本,。順義區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費(fèi)者健康,。

.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒,、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,，其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,；5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說明的,。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告,，由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,。（一）產(chǎn)品檢驗(yàn)報告包括微生物與理化檢驗(yàn),、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報告和人體功效試驗(yàn)報告等,。

第二章 用戶信息相關(guān)資料要求***節(jié) 資料項(xiàng)目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷,；（二）注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述（附2）,；（三）注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表（附4）,；（五）境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件（式樣見附5）及其公證書原件；備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,，對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,。

第四條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo),、網(wǎng)址,、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,，或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF,、PFA、PA,、UVA,、UVB、維生素C等）,，所有其他文字均應(yīng)完整,、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后,。第五條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,，簽章齊全，具有法律效力,。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,，產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人,、備案人簽章的,，其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字,。授權(quán)委托簽字的,，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件，授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍,。備案管理：對于非高風(fēng)險化妝品新原料,，以及調(diào)整使用目的,、安全使用量的已使用原料,，則進(jìn)行備案管理。通州區(qū)方便化妝品原料備案注冊便捷

法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同,。順義區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

（二）注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關(guān)信息（附14）的,，注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,，注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認(rèn)后,，方可提交注冊申請或者辦理備案,。順義區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

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