《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,，保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,，制定的管理規(guī)定,。2021年2月,，國家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,，自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布,，自2021年5月1日起施行,。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1],；在中國,，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責(zé)。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊熱線

（二）使用電子標(biāo)簽的,，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼；（三）上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容,；（四）存在多種銷售包裝的,，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,，其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳：1.*凈含量規(guī)格不同的；2.*在已上***售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道,、促銷,、節(jié)日專款,、贈品等信息的,；3.*銷售包裝顏色存在差異的；昌平區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊服務(wù)電話藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,，確保資料的合法性,、真實性,、準(zhǔn)確性和完整性,。

（六）產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源,、組成以及制備工藝,，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分,、生產(chǎn)工藝簡述,、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施,、使用方法,、貯存條件,、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī),、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15,，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱,。包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號,、原料名稱和使用目的,，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。

等待審核：監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,，可能會要求補充信息或進行進一步的評估,。獲得批準(zhǔn)：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊,，生產(chǎn)商可以合法使用該原料,。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊信息,，確保原料的持續(xù)合規(guī),。需要注意的是，化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異,，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu),，以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,，因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求,。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號,，可以合法使用該原料,。

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使（領(lǐng)）館確認的復(fù)印件,。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時,，應(yīng)當(dāng)及時進行更新，確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準(zhǔn)確,。更新方式主要包括自行更新,、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新,。屬于審核更新的,，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新,。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息,、質(zhì)量安全負責(zé)人信息、聯(lián)系信息,。例如,，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。昌平區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息,，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時,。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊熱線

化妝品原料備案注冊是一個復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,，認真準(zhǔn)備備案資料,，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?；瘖y品原料備案是確?；瘖y品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一,、備案對象與范圍對象：化妝品原料,，包括在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料,，以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的,、安全使用量等的，也需按照新原料注冊,、備案要求申請注冊,、進行備案。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊熱線

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