委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當提交委托關(guān)系文件,。委托關(guān)系文件應(yīng)當至少載明產(chǎn)品名稱,、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱,、生產(chǎn)地址,、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章,。注冊人,、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關(guān)系,。（四）進口產(chǎn)品應(yīng)當提供由化妝品注冊人,、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人,、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外,。已上市銷售證明文件應(yīng)當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、產(chǎn)品名稱,、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期，并由機構(gòu)簽章確認,。提交申請：將準備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu),。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應(yīng)當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容,。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人,、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況,，包括供應(yīng)商遴選,、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制,、產(chǎn)品留樣等管理制度,。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求,。注冊人,、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述,。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人,、備案人和境內(nèi)責任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況,。語言應(yīng)當簡明扼要,，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求,。懷柔區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求同時,，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。

1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的,，*提交進口部分的已上市銷售證明文件,。2.專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人,、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件,，同時提交產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料,。（五）產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口產(chǎn)品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外）,，應(yīng)當提交以下資料：.針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設(shè)計的說明資料,；

（六）產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,，應(yīng)當提供其來源、組成以及制備工藝,，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件,。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述,、感官指標,、微生物和理化指標及其質(zhì)量控制措施、使用方法,、貯存條件,、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當符合國家有關(guān)法律法規(guī),、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說明見附15,，樣例見附16）。（一）產(chǎn)品名稱,。包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號,、原料名稱和使用目的,，所有原料應(yīng)當按含量遞減順序排列。已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,。

以上信息發(fā)生變化時，用戶應(yīng)當及時自行更新,。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,，可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述,、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述,、境內(nèi)責任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,，應(yīng)當提交一般審核更新信息表（附7）,，同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊人,、備案人名稱發(fā)生變化的,，應(yīng)當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的,，應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認的復(fù)印件,；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的，應(yīng)當提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,，無法提交原件的，應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認的復(fù)印件,；境內(nèi)責任人授權(quán)范圍改變的,，新授權(quán)范圍應(yīng)當包括原授權(quán)范圍。準備材料：根據(jù)法規(guī)要求,，準備相關(guān)的注冊材料,，通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝,、用途,、安全性數(shù)據(jù)等。房山區(qū)標準化妝品原料備案注冊要求

例如,，中國的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求,。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

（六）注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,，應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表（附6）和質(zhì)量安全負責人信息,，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,，應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件,。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當提交第十條第（六）項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,，以便關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系,。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責任人,、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,，或者同一境內(nèi)責任人對應(yīng)多個境外注冊人、備案人的,，可以一次性提交全部相關(guān)資料,，取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料,，增加用戶權(quán)限,。大興區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)

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