網(wǎng)上備案賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號,。填報(bào)信息:上傳檢測報(bào)告,、配方,、說明書,、標(biāo)簽圖等,,生成備案編號,。備案審核形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性,。技術(shù)審查:重點(diǎn)核查配方安全性和檢測合規(guī)性,,可能要求補(bǔ)充資料,。公示期:通過初審后公示7天,無異議則備案完成,。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質(zhì)量報(bào)告,,及時(shí)更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對:若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),,需立即啟動召回并報(bào)備,。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求,。判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,,以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理,。門頭溝區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應(yīng)商
了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī),。例如,,在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009),;在中國,,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。原料評估:對擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評估,,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù),、過敏性、皮膚刺激性等,。準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊材料,通常包括原料的化學(xué)成分,、生產(chǎn)工藝,、用途、安全性數(shù)據(jù)等,。提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。
范圍:國家對特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理,,對普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理,。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理:包括配方表(含成分含量),、生產(chǎn)工藝,、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評估報(bào)告等,。政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,,獲取檢測報(bào)告(需包含微生物,、理化、毒理等項(xiàng)目),。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí),,主廠提交全項(xiàng)報(bào)告,其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告。
以上信息發(fā)生變化時(shí),,用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新,。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息,、質(zhì)量管理體系概述,、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限,。一般審核更新時(shí),,應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表(附7),同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料,。其中,,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,,無法提交原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件,;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,,應(yīng)當(dāng)提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,,應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件,;境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍,。審核通過后,,系統(tǒng)會生成備案號,并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息,。
.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒,、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,,并已備注說明的,。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn),、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等,。提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,。大興區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊要求
審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求,。門頭溝區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應(yīng)商
備案注冊流程判斷原料類別:首先,,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理,。數(shù)據(jù)缺口分析和測試:收集原料基礎(chǔ)信息,,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,制定備案方案,,并確定測試項(xiàng)目進(jìn)行測試檢測工作,。準(zhǔn)備備案資料:備案資料包括新原料研制報(bào)告、制備工藝資料,、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評估資料等,。這些資料需要客觀,、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求,。提交備案申請:備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請,,并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時(shí),,還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核,。門頭溝區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應(yīng)商
新安潤(北京)咨詢有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),,在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,不斷創(chuàng)新,,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價(jià),,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,,這些評價(jià)對我們而言是比較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng),、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同新安潤供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),,更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,,去努力,,讓我們一起更好更快的成長!