等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評估,。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料,。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī),。需要注意的是,,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會(huì)因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu),,以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī),。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求,。形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性,。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應(yīng)
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊,、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,,制定的管理規(guī)定,。2021年2月,國家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號)公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,自2021年5月1日起實(shí)施,。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作,,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行,。 特此公告,。 附件:化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊價(jià)格表填報(bào)信息:上傳檢測報(bào)告、配方,、說明書,、標(biāo)簽圖等,生成備案編號,。
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱,、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致,。由于更名等原因,,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,,應(yīng)當(dāng)予以說明,,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,,應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告,。
第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,,授權(quán)范圍,授權(quán)期限,。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書,、文件等證明資料,,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(地區(qū))**主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息,。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源,、用途,、安全性等信息。
網(wǎng)上備案賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號,。填報(bào)信息:上傳檢測報(bào)告,、配方、說明書,、標(biāo)簽圖等,,生成備案編號。備案審核形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性,。技術(shù)審查:重點(diǎn)核查配方安全性和檢測合規(guī)性,,可能要求補(bǔ)充資料。公示期:通過初審后公示7天,,無異議則備案完成,。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質(zhì)量報(bào)告,及時(shí)更新配方或標(biāo)簽變更信息,。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對:若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),,需立即啟動(dòng)召回并報(bào)備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),,客觀,、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求,。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系,,對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。延慶區(qū)營銷化妝品原料備案注冊平臺
政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應(yīng)
備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的合法性,、真實(shí)性,、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊人,、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù),,對化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé),。注冊人、備案人在境外的,,應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,,履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報(bào)告已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度,,安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算,。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊供應(yīng)
新安潤(北京)咨詢有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,,這些評價(jià)對我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同新安潤供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,,創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長,!