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延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊要求

來源: 發(fā)布時間:2025-06-15

1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標,,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求,。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質量控制措施,。3.采用檢驗方式作為質量控制措施的,,應當注明檢驗頻次,,所用方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法完全一致的,,應當填寫《化妝品安全技術規(guī)范》的檢驗方法名稱,;與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法不一致的,,應當填寫檢驗方法名稱,,說明該方法是否與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法開展過驗證,,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。備案的目的是為了保護消費者的健康,,確?;瘖y品的質量和安全。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊要求

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以上信息發(fā)生變化時,,用戶應當及時自行更新,。第二十條 用戶權限相關資料中,可進行一般審核更新的內容包括基本信息,、質量管理體系概述,、不良反應監(jiān)測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限,。一般審核更新時,,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關資料,。其中,,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的主體未發(fā)生變化的相關證明文件原件,,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件,;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地*地址文字改變的,,應當提供由所在國(地區(qū))**主管部門或者有關機構出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件,;境內責任人授權范圍改變的,新授權范圍應當包括原授權范圍,。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊服務電話選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構進行送檢,,獲取檢測報告(需包含微生物、理化,、毒理等項目),。

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(三)生產(chǎn)工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產(chǎn)過程的主要步驟,,包括投料,、混合,、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合,、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的,,應當予以注明。2.應當體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,,全部原料應當在生產(chǎn)步驟中明確列出,,所用原料名稱或者序號應當與產(chǎn)品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,,應當予以區(qū)分,;若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑,,應當予以注明,。

提交備案申請:向相關監(jiān)管機構提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù),。審核與批準:監(jiān)管機構對提交的材料進行審核,,確保原料符合安全標準。備案結果反饋:審核通過后,,企業(yè)會收到備案結果,,方可使用該原料。定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時,。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區(qū),,化妝品生產(chǎn)商需要對其使用的原料進行登記和備案,,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國家和地區(qū)對化妝品原料的注冊要求有所不同,,以下是一些常見的步驟和注意事項:定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī),。

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第七條 化妝品注冊備案資料中,,出現(xiàn)的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,,應當與證明文件中所載內容一致,。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,,設置合適的行間距和頁面邊距,,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,,內容完整清晰,、不得涂改,。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,,可使用其他規(guī)格紙張,,確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求,。獲得備案:審核通過后,,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料,。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊服務電話

準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關的注冊材料,,通常包括原料的化學成分,、生產(chǎn)工藝、用途,、安全性數(shù)據(jù)等,。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊要求

(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規(guī)定,。(二)注冊人,、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼,,涉及特殊化妝品功效宣稱的,,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,,注冊人,、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產(chǎn)企業(yè)進行關聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案,。延慶區(qū)方便化妝品原料備案注冊要求

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