第七條 化妝品注冊備案資料中,,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應當保持前后一致,;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內(nèi)容一致,。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,,內(nèi)容易于辨認,,設置合適的行間距和頁面邊距,,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,,內(nèi)容完整清晰,、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi),。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求,。審核通過后,備案人可下載備案憑證,,產(chǎn)品可正式上市銷售,。西城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊熱線
備案人應當對所提交資料的合法性、真實性,、準確性,、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字,,并符合相關法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求,。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊,、備案義務,,對化妝品原料的質(zhì)量安全負責。注冊人,、備案人在境外的,,應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人,履行相關義務,。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊,、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測的期限為3年,,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算,。順義區(qū)標準化妝品原料備案注冊供應藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性,、真實性,、準確性和完整性。
委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交委托關系文件,。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱,、委托方,、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址,、本產(chǎn)品接受委托的日期,、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人,、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關系。(四)進口產(chǎn)品應當提供由化妝品注冊人,、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件,,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設計的除外,。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人,、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱,、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,,并由機構簽章確認。
2.百分含量,。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的含量,,含量以質(zhì)量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列,;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量,。3.使用目的。應當根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實際作用標注主要使用目的,;申請淡斑美白,、防曬、染發(fā),、燙發(fā),、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,,如果功效原料不是單一成分的,,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄,。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,,應當說明具體的原料名稱,;直接來源于植物的,,應當說明原植物的具體使用部位。備案的目的是為了保護消費者的健康,,確?;瘖y品的質(zhì)量和安全。
第十六條 境內(nèi)責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人,、備案人和境內(nèi)責任人名稱,,授權和被授權關系,授權范圍,,授權期限,。同一產(chǎn)品不得授權多個境內(nèi)責任人,境內(nèi)責任人應當在授權范圍內(nèi)開展注冊備案工作,。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書,、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門,、認證機構或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。收集原料基礎信息,,確認新原料申報情形,,制定備案方案,并確定測試項目進行測試檢測工作,。通州區(qū)本地化妝品原料備案注冊選擇
備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,,對原料的安全性進行追蹤研究。西城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊熱線
第二十三條 在進行用戶信息更新時,,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查,。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,,一并提交相關資料,。第二十四條 境內(nèi)責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,,延長授權期限,。逾期未重新提交的,境內(nèi)責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人,、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,,應當及時更新證明資料,,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,,應當每五年提交***版本,。西城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊熱線
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