主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室,。醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,。凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物,、細(xì)菌等污染物,,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量,。醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝,、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性,、灰塵、熱原污染,,生產(chǎn)出品質(zhì)高的,、衛(wèi)生、安全的藥,、醫(yī)用品產(chǎn)品,。如何選擇無塵車間的裝修呢,?體外診斷試劑GMP車間裝修
潔凈實(shí)驗(yàn)室,顧名思義,,就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室,,即便是我們?nèi)粘2粫?huì)接觸到它的人,也多多少少有些了解,。不過大家對它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上,,其實(shí)在建造和使用它時(shí),各方面的要求都很高,。一,、潔凈實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求1、潔凈區(qū)(1)潔凈室內(nèi)表面平整,、光滑,、無脫落物,墻角應(yīng)弧形,,有防塵,、蟲、污設(shè)施,。(2)人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗,。門向潔凈度高一側(cè)開。應(yīng)該設(shè)置安全門,。(3)人流,、物流分開并固定路線。(4)水,、電線路暗敷,。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,電氣管路,、墻上電器與墻體連接處密封,,吸頂燈與頂棚連接處密封。(5)操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭,、油漆面,,應(yīng)易清潔。2,、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘(2)外出鞋不能進(jìn),,潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動(dòng)3、物料凈化(1)設(shè)置物料清潔室,。(3)物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。二,、潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)1,、無塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流,、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例,。 動(dòng)物檢測試劑GMP車間無塵凈化車間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)呢,?
無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),,質(zhì)量穩(wěn)定,,供貨迅速。機(jī)動(dòng)靈活,,即適合在新建廠房配套安裝,,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,,拆卸方便,。需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低,。氣流組織形式靈活,,合理,可滿足各種工作環(huán)境,,不同潔凈等級的需要,。凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠,。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔,。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。風(fēng)管安裝之后,、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查,。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%,。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料,。高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃、擦洗,,達(dá)到清潔要求后,,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,,擦洗潔凈室,,立即安裝高效過濾器,。無塵車間裝修施工注意事項(xiàng):無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴(yán)格的施工程序。
潔凈車間也叫無塵車間,、潔凈室(CleanRoom),、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣等之污染物排除,,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度,、溫濕度及壓力等性能之特性。分類特點(diǎn)潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,,其中普遍采用裝配式,。十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,中,,高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng),;動(dòng)力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報(bào)警消防和通訊系統(tǒng),;工藝管路系統(tǒng),;維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成,形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容,。安裝與使用方面特點(diǎn)十萬級潔凈車間設(shè)計(jì)十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,,供貨迅速,。2>機(jī)動(dòng)靈活,即適合在新建廠房配套安裝,,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造,。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便,。勵(lì)康致力于無塵車間設(shè)計(jì),,有想法可以來我司咨詢!
大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,,不僅對廠房內(nèi)的溫,、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求,。因此,,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,例如:夏季要降溫,、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?,冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?,室?nèi)濕度過低會(huì)產(chǎn)生靜電,,靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,,常用的加濕方法有很多種,,有淋水、濕膜,、高壓噴霧超聲波等水加濕,,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽,、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內(nèi)相對濕度的精度而言,,上述的淋水,、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,,故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用,。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問題,,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中,,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來。因此,,選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率,。有的廠家給出的噴蒸效率為70%,。GMP凈化車間是如何設(shè)計(jì)的呢,?深圳CAR-T細(xì)胞制備車間設(shè)計(jì)裝修報(bào)價(jià)
無菌醫(yī)療器械GMP車間;體外診斷試劑GMP車間裝修
GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求:一,、布置合理,、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。二,、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室,。三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),,易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置,。四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口,。體外診斷試劑GMP車間裝修
深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司位于西鄉(xiāng)街道流塘社區(qū)前進(jìn)二路21號流塘商務(wù)大廈3棟A座601-A,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),。勵(lì)康凈化是深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司的主營品牌,,是專業(yè)的GMP凈化工程、醫(yī)療器械GMP車間裝修,、體外診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì),、細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室裝修、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修,、化妝品GMP凈化工程,、食品車間設(shè)計(jì)裝修、無塵無菌車間工程及機(jī)電工程規(guī)劃設(shè)計(jì)公司,,擁有自己**的技術(shù)體系,。公司堅(jiān)持以客戶為中心、GMP凈化工程,、醫(yī)療器械GMP車間裝修,、體外診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì)、細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室裝修,、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修,、化妝品GMP凈化工程、食品車間設(shè)計(jì)裝修,、無塵無菌車間工程及機(jī)電工程規(guī)劃設(shè)計(jì)市場為導(dǎo)向,,重信譽(yù),保質(zhì)量,,想客戶之所想,,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要,。誠實(shí),、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室,,GMP凈化車間,,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì),食品廠凈化車間裝修,。