食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:
1,、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面,、空氣,、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求,。生產(chǎn),、倉儲、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,,不得相互妨礙。2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,,人流,、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理,。3,、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。4,、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。5,、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。6,、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng),。7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞,。8,、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備,。9,、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道,。10,、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室,。11,、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動物進(jìn)入的設(shè)施,。12,、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔、無污跡,、易清潔,。13、潔凈室,。 十萬級凈化車間工程有哪些要求跟標(biāo)準(zhǔn),?廣東化妝品車間設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)
生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?
GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,,裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑、便于清洗,、無孔隙裂縫,、不起塵、不脫落,、不易孳生細(xì)菌的材料,。潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面,、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡,。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨,、耐撞擊,、耐腐蝕、不易積聚靜電,,易除塵清洗,。深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),,頂棚和墻面宜為—,地面宜為—,。消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥。疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí),。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),,隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí)。1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,,俗稱彩鋼板,,并經(jīng)過二次排版設(shè)計(jì)、再加工,,根據(jù)不同需求,,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便,、快捷,。墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏,、巖棉,、玻鎂,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材,。鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,,進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和處理,。 無塵車間設(shè)計(jì)價(jià)格如何選擇無塵車間的裝修呢?
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:1.同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙,。2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施,。3.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。5.無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞,。6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。7.用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道,。8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:
1,、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面,、空氣,、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求,。生產(chǎn),、倉儲、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,,不得相互妨礙。
2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,,人流,、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理,。
3,、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。
4,、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。
5,、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。
6,、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng),。7,、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。8,、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。9,、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。10,、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),,確需設(shè)置時(shí),,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。11,、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。12,、非潔凈廠房(區(qū))地面,、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔,、無污跡、易清潔,。13,、潔凈室。 無塵凈化車間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)呢?
潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級潔凈車間,,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間內(nèi),。凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻,、除濕,、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間,。各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,,大氣塵效率>85%(F8),;高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>,。氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流),;結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,,吊頂高度為,。⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門,。⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間,、更衣室、緩沖間進(jìn)入,。⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板,。調(diào)施工設(shè)計(jì)說明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處,,應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管,,安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊,;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固,、嚴(yán)密。⑵風(fēng)管,、水管的支,、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨(dú)配置吊架,。 無塵車間的裝修價(jià)格是多少,?深圳醫(yī)療車間裝修報(bào)價(jià)
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GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求
一,、布置合理、緊湊,。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室,。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室,。
三,、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置,。
四,、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口,。
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