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廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

來源: 發(fā)布時間:2023-04-20

   潔凈室(CleanRoom),,亦稱無塵車間,、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣,、細菌等污染物排除,,并將室內(nèi)溫度、潔凈度,、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給予特別設(shè)計的房間。

GMP車間GMP是適用于藥品,、食品行業(yè)的強制性國家標準,,相關(guān)行業(yè)按潔凈室標準建設(shè)的車間,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間,。工業(yè)潔凈室,,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài),。它適用于精密機械工業(yè),、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè),、高純度化學工業(yè),、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤,、膠片,、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤,、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè),。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染,。一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,,內(nèi)部一般保證正壓,。生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓,。例:細菌學,、生物學、潔凈實驗室,、物物工程(重組基因,、疫苗制備)。潔凈室,。 有哪些因素可以影響無塵車間,?廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司,車間

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:


1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,,其地面、路面,、空氣,、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求,。生產(chǎn),、倉儲、行政,、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,,不得相互妨礙。

2,、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,人流,、物流應(yīng)分開,,走向應(yīng)合理。

3,、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙,。

4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時要有防止交叉污染的措施,。

5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施,。

6、人員和物料進入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。

7,、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞,。

8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備,。

9、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道,。

10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),,確需設(shè)置時,,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。

11,、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動物進入的設(shè)施。

12,、非潔凈廠房(區(qū))地面,、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整,、清潔,、無污跡、易清潔,。

13,、潔凈室,。 深圳體外診斷試劑GMP車間設(shè)計GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求。

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  大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫,、恒濕的要求,,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求,,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求,。因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,,例如:夏季要降溫,、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的),,冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的,,室內(nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電,靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的),。對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,,常用的加濕方法有很多種,有淋水,、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,,這些加濕方法屬等焓加濕過程,。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風中噴蒸汽,,其加濕方法屬等溫加濕過程,。從確保潔凈室內(nèi)相對濕度的精度而言,上述的淋水,、高壓噴霧,、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當潔凈室內(nèi)相對濕度精度要求≤±10%時比較好不采用,。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法,。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個噴蒸汽效率的問題,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風中,,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來,。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時應(yīng)考慮其噴蒸的效率,。有的廠家給出的噴蒸效率為70%,。

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:


1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源,;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,,其地面,、路面、空氣,、場地,、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn),、倉儲,、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,,不得相互妨礙,。


2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,,減少生產(chǎn)流程的迂回,、往返,人流,、物流應(yīng)分開,,走向應(yīng)合理。


3,、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙,。


4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,,必要時要有防止交叉污染的措施,。


5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室,、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施,。


6、人員和物料進入潔凈廠房,,要有各自的凈化用室和設(shè)施,,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。7,、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞,。8、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,,設(shè)置必要的工藝設(shè)備,。9、用于生產(chǎn),、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道,。10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),,確需設(shè)置時,,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室,。11、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲,、鼠類及其他動物進入的設(shè)施,。12、非潔凈廠房(區(qū))地面,、天棚,、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔,、無污跡,、易清潔。13,、潔凈室,。 勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間,、等工程的設(shè)計,、安裝的專業(yè)公司。有需要可以聯(lián)系我司哦,!

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十萬級凈化車間工程有哪些要求跟標準呢,?廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

   無塵車間裝修后設(shè)備的安裝:裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),,質(zhì)量穩(wěn)定,,供貨迅速,。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造,。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便,。需要輔助建筑面積較小,,對土建筑裝修要求低。氣流組織形式靈活,,合理,,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要,。凈化空調(diào)施工要求:風管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,,風管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風管,,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,,接縫必須涂密封膠。風管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭,。風管必須設(shè)密封清掃孔,,總管上應(yīng)有風量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封,。風管安裝之后,、保溫之前應(yīng)進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應(yīng)大于2%,。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)清掃,、擦洗,,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,,再次清掃,,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器,。無塵車間裝修施工注意事項:無塵車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業(yè)工種間制定嚴格的施工程序,。 廣州藥品生產(chǎn)車間設(shè)計公司

深圳市勵康凈化工程有限公司位于西鄉(xiāng)街道流塘社區(qū)前進二路21號流塘商務(wù)大廈3棟A座601-A。公司業(yè)務(wù)涵蓋細胞培養(yǎng)GMP實驗室,,GMP凈化車間,,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,食品廠凈化車間裝修等,價格合理,,品質(zhì)有保證,。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在商務(wù)服務(wù)深耕多年,,以技術(shù)為先導,,以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,,打造商務(wù)服務(wù)良好品牌,。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,,不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗,,為客戶成功提供堅實有力的支持。