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第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)配方表要求,。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱,、百分含量,、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱,。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國(guó)際化妝品原料名稱(簡(jiǎn)稱INCI名稱)或者英文名稱,。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱,;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊(cè)時(shí),,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問(wèn)或律師,,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。平谷區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)要求
網(wǎng)上備案賬號(hào)注冊(cè):在國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊(cè)企業(yè)賬號(hào),。填報(bào)信息:上傳檢測(cè)報(bào)告,、配方、說(shuō)明書(shū),、標(biāo)簽圖等,,生成備案編號(hào)。備案審核形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性,。技術(shù)審查:重點(diǎn)核查配方安全性和檢測(cè)合規(guī)性,,可能要求補(bǔ)充資料,。公示期:通過(guò)初審后公示7天,,無(wú)異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質(zhì)量報(bào)告,,及時(shí)更新配方或標(biāo)簽變更信息,。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì):若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),需立即啟動(dòng)召回并報(bào)備,。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),,客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀,、特征和安全使用要求,。房山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)選擇藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性,、真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和完整性。
1.組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的,,*提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件,。2.專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人,、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的已上市銷售證明文件,,同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人,、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料,。(五)產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口產(chǎn)品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:.針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明資料,;
2.在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料,。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品,。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí),,其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,,并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào),、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊(cè)人,、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),,產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名,、屬性名,并分別說(shuō)明其具體含義,。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說(shuō)明,,并說(shuō)明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱的除外)。備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,,確保簽章齊全且具有法律效力,。
范圍:國(guó)家對(duì)特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理,。二,、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝,、標(biāo)簽設(shè)計(jì),、安全評(píng)估報(bào)告等。政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)文件,。產(chǎn)品檢測(cè)選擇國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,獲取檢測(cè)報(bào)告(需包含微生物,、理化,、毒理等項(xiàng)目),。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí),,主廠提交全項(xiàng)報(bào)告,其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告,。材料整理:包括配方表(含成分含量),、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì),、安全評(píng)估報(bào)告等,。門(mén)頭溝區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)
填報(bào)信息:上傳檢測(cè)報(bào)告,、配方,、說(shuō)明書(shū),、標(biāo)簽圖等,,生成備案編號(hào),。平谷區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)要求
《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,,制定的管理規(guī)定,。2021年2月,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告(2021年第32號(hào))公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,自2021年5月1日起實(shí)施,。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號(hào))為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行,。 特此公告。 附件:化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 國(guó)家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]平谷區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)要求
新安潤(rùn)(北京)咨詢有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景,、信譽(yù)可靠,、勵(lì)精圖治、展望未來(lái),、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,,在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,,也收獲了良好的用戶口碑,,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),,也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**新安潤(rùn)供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),,一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展,、誠(chéng)實(shí)守信的方針,,員工精誠(chéng)努力,,協(xié)同奮取,以品質(zhì),、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),,我們一直在路上!